ORENCIA

Composición

ABATACEPT
250 Mg/amp

Indicaciones

Artritis reumatoide:
En combinación con metotrexato para:
- Tratamiento de la artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave en adultos con respuesta inadecuada a un tratamiento previo con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAMEs) incluyendo metotrexato o un inhibidor del factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa.
- Tratamiento de la enfermedad progresiva y con alta actividad en adultos con artritis reumatoide no tratados previamente con metotrexato.
Se ha demostrado una reducción en la progresión del daño articular y una mejoría de la función física durante el tratamiento con abatacept en combinación con metotrexato.
Artritis idiopática juvenil poliarticular:
En combinación con metotrexato para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil poliarticular (AIJp) activa de moderada a grave, en pacientes pediátricos de 6 años o más que han presentado una respuesta inadecuada al tratamiento previo con FAMEs. Se puede administrar en monoterapia en caso de intolerancia a metotrexato o cuando el tratamiento con metotrexato sea inapropiado.
Artritis psoriásica:
Solo o en combinación con metotrexato para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en adultos con respuesta inadecuada a un tratamiento previo con FAMEs incluyendo metotrexato, y que no requieran tratamiento sistémico adicional para las lesiones cutáneas psoriásicas.

Adultos: Inicial: 10 mg/kg, c/2 semanas en infusión IV. Después de la administración de la dosis inicial, Abatacept debe administrarse 2 y 4 semanas después de la 1infusion. Mantenimiento: 10 mg/kg, 1 v/mes, según respuesta clínica. Abatacep debe administrarse mediante una infusión IV a lo largo de 30 min. Pacientes entre 6 y 17 años segun peso corporal en cada administración: Inicial: 10 mg/kg, c/2 semanas en infusión IV. Mantenimiento: 10 mg/kg, 1v/mes según respuesta clínica. Paciente cuyo peso sea menos de 75 kg: 10mg/kg y pacientes que pesen 75 kg o más deberán recibir Orencia de acuerdo régimen de dosificación para adultos, sin exceder la dosis max de 1000 mg.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a abatacept, infecciones graves y no controladas (septicemia e infecciones oportunistas).

Presentaciones

• POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 15 mL

Precauciones y Advertencias

I.H. I.R. no se ha estudiado, no pueden hacerse recomendaciones de dosis. Ancianos, riesgo de reacciones alérgicas, antecedentes de infecciones recurrentes o afecciones subyacente que predispongan a las infecciones. Puede incrementar el riesgo de procesos autoinmunes (empeoramiento de esclerosis múltiple). La administración concomitante con agentes biológicos inmunodepresores o inmunomoduladores podría potenciar los efectos de abatacept sobre el sistema inmunitario. No deben administrarse vacunas vivas antes de 3 meses de su interrupción. No se recomienda en niños < 6 años. Evitar combinación con antagonistas del TNF. Utilizar métodos anticonceptivos hasta 14 sem después de la última dosis del tto. Recomendable realizar revisión periódica de la piel, especialmente en aquellos con factores de riesgo de cáncer de piel.

Reacciones Adversas

Infección de las vías respiratorias superiores (incluyendo traqueítis, nasofaringitis), infección de las vías respiratorias inferiores (incluyendo bronquitis), infección de las vías urinarias, infecciones por herpes (incluyendo herpes simple, herpes oral y herpes zoster), rinitis, neumonía, gripe; leucopenia; cefaleas, mareos, parestesia; conjuntivitis; hipertensión, rubor, aumento de la presión arterial; dolor abdominal, diarrea, náuseas, dispepsia, úlceras bucales, estomatitis aftosa, vómitos; pruebas de función hepática anormales; erupción cutánea, alopecia, prurito; dolor en extremidades; fatiga, astenia.

Consejos y Notas

Fco vial con jeringa descartable sin silicona.