REMICADE

Composición

INFLIXIMAB
100 Mg/mL

Indicaciones

Tratamiento de la artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica, psoriasis, enfermedad de Crohn, colitis ulcerativa.
Artritis reumatoide: 3 mg/kg infusión IV como régimen de introducción a las semanas 0, 2 y 6, seguido por un régimen de mantenimiento de 3 mg/kg c/8 semanas. Administrar en combinación con metrotrexato. Enfermedad de Crohns moderada a severa: 5 mg/kg infusión IV como régimen de inducción a las semanas 0, 2 y 6 seguido por un régimen de mantenimiento de 5 mg/kg c/8 semanas. Readministración de la enfermedad de Crohns artritis reumatoidea: Si los signos y síntomas de la enfermedad recurren Remicade puede ser administrado dentro de las 16 semanas después de la última infusión. Recto colitis ulcerativa moderada a severa: Se administra en infusión EV a la dosis de 5 mg/kg de pso corporal durante un periodo de 2 h, en las semanas 0, 2 y 6. y Espondilitis anquilosante: Se administra 5 mg/kg en infusión IV en un periodo de 2 h, continuando con infusiones adicionales de 5 mg/kg a las semanas 2, 6 y luego de la 1ra infusión y posteriormente en las infusiones c/6 u 8 semanas. Artritis psoriatica: Se administra 5 mg/kg en infusión IV en un periodo de 2 h, continuando con infusiones adicionales de 5 mg/kg a las semanas 2, 6 luego de la 1ra infusión, y posteriormente infusiones c/8 semanas. Psoriasis activa severa: Se administra en infusión EV a la dosis de 5 mg/kg de peso corporal durante un periodo de 2 h en las semanas 0, 2 y 6.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a infliximab y a otras proteínas murinas; tuberculosis u otras infecciones graves como septicemia, abscesos e infecciones oportunistas; insuf. cardiaca moderada a grave.

Presentaciones

• POLVO LIOFILIZADO PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA 1 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Enf. desmielinizante del SNC preexistentes o de nueva aparición, infección crónica, historia de infección recurrente, insuf. cardiaca leve, I.H., I.R., ancianos, cirugía, historia o desarrollo de neoplasia, psoriasis y con historia clínica de terapia inmunosupresora amplia o tto. prolongado con PUVA. Vigilar aparición de infecciones incluida tuberculosis, antes, durante y tras tto. hasta 6 meses. Si se diagnostica tuberculosis latente, iniciar profilaxis antituberculosa. Riesgo de infección fúngica invasiva. No iniciar tto. en enf. de Crohn fistularizante con fístulas supurativas. Si desarrolla síndrome lupoide y es + para anticuerpos frente ADN bicatenario, no se debe dar tto. posterior. Riesgo de desarrollo de linfomas u otras neoplasias y linfoma de células T hepatoesplénico (más con enf. de Crohn o colitis ulcerosa). Interrumpir tto. en: infección grave o sepsis, desarrollo de reactivación del VHB, ictericia y/o elevación de ALT ≥ 5 veces LSN, alteraciones hematológicas. Riesgo de reacciones agudas a la perfusión (observar 1-2 h después de perfus. y disponer de equipo de emergencia) e hipersensibilidad tardía. No se recomienda concomitante con anakinra, abatacept, vacunas de microorganismos vivos, otras terapias biológicas utilizadas para tratar las mismas afecciones, agentes infecciosos terapéuticos. No se ha estudiado en niños < 6 años con enf. Crohn, no se recomienda para cualquier otra indicación pediátrica. Tomar medidas contraceptivas y durante al menos 6 meses después.Riesgo de melanoma y carcinoma de células de Merkel, recomendable exámenes periódicos de la piel, especialmente en los pacientes con factores de riesgo para cáncer de piel.

Reacciones Adversas

Infección viral (influenza, infección por herpes virus), infecciones bacterianas (septicemia, celulitis, abscesos); neutropenia, leucopenia, anemia, linfadenopatia; síntoma alérgico respiratorio; depresión, insomnio; cefalea, vértigo, mareo, hipoestesia, parestesia; conjuntivitis; taquicardia, palpitaciones; hipotensión, hipertensión, equimosis, sofocos, enrojecimiento facial; infección del tracto respiratorio superior, sinusitis, infección del tracto respiratorio inferior(bronquitis, neumonía), disnea, epistaxis; dolor abdominal, náusea, hemorragia gastrointestinal, diarrea, dispepsia, reflujo gastroesofágico, estreñimiento; función hepática anormal, elevación de transaminasas; nueva aparición o empeoramiento de psoriasis, incluyendo psoriasis postular, urticaria, erupción, prurito, hiperhidrosis, sequedad cutánea, dermatitis fúngica, eccema, alopecia; artralgias, mialgia, dolor de espalda; infección del tracto urinario; reacción relacionada con la perfusión, dolor; dolor torácico, fatiga, fiebre, reacción en el punto de inyección, escalofríos, edema.

Consejos y Notas

Preferiblemente refrigerado (No debe ser congelado). Un Vial de un solo uso.