FRISIUM

Composición

CLOBAZAM
20 Mg/Comp

Indicaciones

Ads.:estados de ansiedad agudos y crónicos, ansiedad durante neurosis graves, la que acompaña a estados depresivos (asociado a antidepresivos), o a psicosis (asociado a neurolépticos), así como en curas de desintoxicación etílica y en el predelirium. Ads y niños > 6 años: coadyuvante de epilepsia parcial, con o sin generalización secundaria, no controladas completamente por el tto. convencional.
No se debe usar en niños con edades entre los 6 meses y los 3 años, excepto en casos de tratamientos anticonvulsivantes de indicación precisa. Tratamiento de los estados de ansiedad: para adultos y adolescentes mayores de 15 años: la dosis inicial usual de FRISIUM® es de 20 mg al día. En caso necesario se puede aumentar, de preferencia sin exceder 30 mg al día. En pacientes de edad avanzada puede presentarse un aumento de la respuesta y una mayor susceptibilidad a eventos adversos, por lo que se recomiendan dosis iniciales bajas y un incremento gradual bajo observación cuidadosa. Generalmente es suficiente una dosis de mantenimiento de 10 a 15 mg al día. En niños entre 3 y 15 años de edad se aplican las observaciones hechas para pacientes geriátricos, y una dosis diaria de 5 a 10 mg generalmente es suficiente. En todos los casos se puede reducir la dosis al mejorar la sintomatología. Si se prevé la administración de varias dosis durante el día, se recomienda que la dosis mayor sea tomada por la noche. La duración del tratamiento debe ser tan corta como sea posible. El paciente se debe reevaluar después de un período no mayor de 4 semanas y luego con regularidad a fin de determinar la necesidad de continuar con el tratamiento, sobre todo si el paciente está asintomático. Generalmente, la duración total del tratamiento no debe exceder 8-12 semanas. En algunos casos es necesario ampliar el período de tratamiento, sin embargo, no debe hacerse sin antes haber reevaluado el estado del paciente. Se recomienda enfáticamente evitar períodos prolongados de tratamiento ininterrumpido, ya que puede conducir a una dependencia. Después de un tratamiento prolongado se recomienda enfáticamente no descontinuar el clobazam repentinamente, sino reducir la dosis gradualmente bajo supervisión cercana, ya que pueden presentarse síntomas de abstinencia. Tratamiento de la epilepsia en combinación con uno o más anticonvulsivantes: en adultos y adolescentes mayores de 15 años: se recomienda iniciar la administración a dosis bajas (5 a 15 mg/día), que en caso necesario se pueden aumentar gradualmente hasta llegar a una dosis máxima diaria de aproximadamente 80 mg. Se recomienda que el tratamiento de niños entre 3 y 15 años de edad se inicie con 5 mg/día. Generalmente es suficiente una dosis de sostén de 0,3 a 1,0 mg/kg de peso corporal al día. Si la administración se distribuye a lo largo del día, se recomienda que la dosis mayor sea administrada por la noche. Dosis de hasta 30 mg de clobazam pueden administrarse como dosis única por la noche. El paciente debe reevaluarse después de un período no mayor de 4 semanas y después con regularidad a fin de determinar la necesidad de continuar con el tratamiento. Al final del tratamiento, inclusive en aquellos casos en los que la respuesta a la terapia fue pobre, se recomienda enfáticamente no descontinuar el clobazam repentinamente, sino reducir la dosis gradualmente, ya que de otra manera puede haber una mayor susceptibilidad a crisis convulsivas y se pueden presentar otros síntomas de abstinencia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a clobazam, a las benzodiazepinas; miastenia gravis; síndrome de apnea del sueño; insuf. respiratoria grave; I.H. severa; glaucoma de ángulo cerrado; lactancia.

Presentaciones

• COMPRIMIDOS 20 Mg

Precauciones y Advertencias

Niños (no administrar a niños < 3 años salvo casos excepcionales donde el tto. antiepiléptico resulte imprescindible), ancianos, I.H., I.R., insuf. respiratoria crónica o aguda. Pacientes con debilidad muscular preexistente o ataxia espinal o cerebelosa, control especial y reducir dosis. Reacciones graves en la piel. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en niños y ancianos). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia (física y psíquica). La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica. Metabolizadores CYP2C19 pobres, pueden necesitar ajuste de dosis.

Reacciones Adversas

Somnolencia, embotamiento afectivo, reducción del estado de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, vértigo, hipotonía muscular, debilidad muscular, ataxia, diplopía, amnesia, depresión, reacciones psiquiátricas y paradójicas; boca seca, estreñimiento, disminución del apetito, náuseas; aumento de peso; dependencia.

Consejos y Notas

Caja con 30 comp