INMUNOGLOBULINA HUMANA ANTIHEPATITIS B 100 UI/ML

Composición

Inmunoglobulina Humana Antihepatitis
500 Unidad (es) Internacional (es)

Indicaciones

Profilaxis tras la exposición de personas que no se hayan vacunado previamente o cuya vacunación previa sea incompleta o cuyo nivel de anticuerpos sea inadecuado (es decir, inferior a 10 mUI/ml). Esta inmunización pasiva de personas con riesgo elevado de infección debe ser simultánea a la vacunación. Esta profilaxis debe considerarse cuando haya exposición parenteral, contacto directo con las membranas mucosas, ingestión oral, exposición sexual con una persona positiva al Ag HBs y cuando se trate de un niño de menos de 12 meses de edad, si la madre o persona de contacto primario presenta una infección aguda de la hepatitis B

Prevención de la hepatitis B en caso de exposición accidental en sujetos no inmunizados: Al menos 500 UI (12-20 UI/kg), dependiendo de la intensidad de la exposición, tan pronto como sea posible y preferiblemente entre las primeras 24-72 h posteriores al contacto. Prevención de Hepatitis B en el recién nacido de madres HBsAG positivo: 100 UI/kg al nacer lo más pronto como sea posible entre las 24-72 h posteriores al nacimiento. Inmunoprofilaxis de Hepatitis B en pacientes hemodializados: 8-12 UI/kg con un max de 500 UI, c/2 meses hasta tener seroconversión post-vacunación. En pacientes que no muestren una respuesta inmune adecuada después de la vacunación (por niveles de anticuerpos inadecuados, siendo considerado como mínimo protector 10 UI/ml )y para quienes la prevención continua sea necesaria, se recomienda administrar 500 UI en adultos y 8 UI/kg en niños c/2 meses. Si se requiere dosis totales elevadas (Superiores a 2 ml en niños o 5 ml en adultos) a consideración del facultativo, se recomienda dividir la dosis total de aplicación y administrarlas en el momento del tratamiento en zonas corporales diferentes. En todas estas situaciones se recomienda ampliamente la vacunación contra la Hepatitis B, la primera dosis puede ser administrada el mismo día que se administra la inmunoglobulina antihepatitis B, pero con la precaución de realizarlo en zonas corporales diferentes.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a Ig humanas; no administrar vía intravascular (para solución inyectable en jeringa precargada 500 UI). No debe utilizarse en pacientes con trombocitopenia grave o con trastornos de la coagulación, en los que las inyecciones intramusculares están contraindicadas. Se recomienda precaución en pacientes con deficiencia de IgA y presencia simultánea de anticuerpos anti-IgA. 

Presentaciones

• SOLUCION INYECTABLE 5 mL

Precauciones y Advertencias

Precaución en pacientes con alergia conocida a los componentes del preparado. Este producto no debe administrarse intravascularmente (riesgo de shock). Las inyecciones tienen que administrarse intramuscularmente, teniendo cuidado de retirar el émbolo de la jeringa antes de la inyección para asegurarse que la aguja no penetra en un vaso. Ante la sospecha de reacciones de tipo anafiláctico o alérgico se interrumpirá de inmediato la inyección. En caso de shock, el tratamiento debe seguir las directrices de la terapia del shock. El preparado no es adecuado para el tratamiento de la infección de la hepatitis B. Cuando se administren medicamentos derivados de la sangre o plasma humano, no puede excluirse totalmente la posibilidad de transmisión de enfermedades infecciosas 

Reacciones Adversas

Ocasionalmente, puede ocurrir sensibilidad transitoria en la zona de inyección, reacciones  cutáneas y aumento de la temperatura. En raras ocasiones, náuseas, vómitos, y también reacciones circulatorias tales como taquicardia, bradicardia, hipotensión, sudoración, asi mismo se pueden generar reacciones de tipo alergoide: enrojecimiento, urticaria, disnea.,

Consejos y Notas

Vial 5 ml de 500 UI. Mantener bajo refrigeración, no congelar.