NEULASTIM

Composición

PEGFILGRASTIM
6/0.6 Mg/mL

Indicaciones

Reducción de duración de neutropenia e incidencia de neutropenia febril en tumores malignos tratados con quimioterapia citotóxica (excepto leucemia mieloide crónica y síndromes mielodisplásicos).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a pegfilgrastim.

Presentaciones

• SOLUCION INYECTABLE 1 Jeringa

Precauciones y Advertencias

Anemia de células falciformes, leucemia mieloide aguda. No debe utilizarse con síndrome mielodisplásico, leucemia mieloide crónica ni aguda 2 ^aria ; para aumentar dosis de quimioterapia citotóxica. No establecida eficacia y seguridad en pacientes < 55 años con leucemia mieloide aguda de novo, ni con dosis altas de quimioterapia ni en movilización de células. Puede producir esplenomegalia asintomática y ruptura esplénica, controlar tamaño del bazo y considerar diagnóstico de ruptura esplénica en los donantes y/o pacientes que refieran dolor en la parte superior izquierda del abdomen o en el extremo del hombro. Control regular de plaquetas y hematocrito, ya que el tto con pegfilgrastim solo no evita la trombocitopenia ni la anemia debidas al mantenimiento de las dosis completas de quimioterapia mielosupresora en el esquema prescrito. Riesgo de s. de fuga capilar en pacientes con cáncer, supervisión estrecha, si aparecieran síntomas administrar tratamiento sintomático estándar. Suspender si aparece síndrome distrés respiratorio. Riesgo de glomerulonefritis, monitorización de análisis de orina. Leucocitosis, recuentos de leucocitos a intervalos regulares durante el tratamiernto. Interrumpir el tto,o, si el recuento upera los 50 x 10 ⁹ /l tras el nadir esperado. Riesgo de hipersensibilidad, suspender tto. en pacientes con hipersensibilidad clínica significativa y no administrar con antecedentes de hipersensibilidad a pegfilgrastim o filgrastim. Inmunogenicidad. Se ha notificado aortitis en pacientes sanos y con cáncer que reciben G-CSF. Los síntomas incluyen fiebre, dolor abdominal y de espalda, malestar y aumento de los marcadores inflamatorios (proteína C reactiva y neutrófilos).

Reacciones Adversas

Trombocitopenia, leucocitosis; cefalea; náuseas; dolor óseo, dolor músculoesquelético (mialgia, artralgia, dolor en las extremidades, dolor en la espalda, dolor
músculoesquelético, dolor en el cuello); dolor en el lugar de la inyección, dolor torácico no cardiaco.
Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: Hemoptisis, hemorragia pulmonar.

Consejos y Notas

1 jeringa precargada con 6 mg/0,6 ml.