REYATAZ

Composición

ATAZANAVIR
300 Mg

Indicaciones

Tratamiento de pacientes con síndrome de inmunodeficiencia adquirida (sida) asociado a otros agentes antirretrovirales. Tratamieto de adultos y niños ≥ 6 años, infectados con VIH-1, administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y en combinación con otros antirretrovirales.

La dosis recomendada de es 400 mg una vez al día tomada con los alimentos. Cuando se administra conjuntamente con ritonavir es recomendable que REYATAZ* se administre a 300 mg y ritonavir a 100 mg una vez al día con los alimentos. Terapia concomitante: Efavirenz: Cuando se administra concomitantemente con efavirenz es recomendable que se administren 300 mg de REYATAZ* y 100 mg de ritonavir; con 600 mg de efavirenz (todos a dosis única diaria junto con los alimentos). No debe administrarse concomitantemente efavirenz con REYATAZ* sin ritonavir. Didanosina: Es recomendable que todas las formulaciones de didanosina sean administradas con el estómago vacío y que REYATAZ* sea tomado con alimentos por lo tanto la didanosina debe ser tomada 2 horas después del REYATAZ* (tomado con alimentos). Tenofovir: Cando se administra concomitantemente con tenofovir es recomendable que se administren 300 mg de REYATAZ* con 100 mg de ritonavir y 300 mg de tenofovir todos a dosis única diaria con los alimentos. Pacientes con insuficiencia hepática: REYATAZ* debe ser usado con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. Se debe considerar el reducir la dosis a 300 mg una vez al día en pacientes con insuficiencia hepática moderada. REYATAZ* no debe ser usado en pacientes con insuficiencia hepática severa (véase Precauciones generales: Advertencias específicas del producto: Insuficiencia hepática y toxicidad). Pacientes pediátricos y adolescentes: El régimen de dosis óptimo para uso de REYATAZ* en pacientes pediátricos no ha sido establecido. REYATAZ* no debe administrarse en pacientes pediátricos menores de tres meses de edad (véase Farmacocinética y farmacodinamia). Pacientes de edad avanzada: En estudios clínicos de REYATAZ* no se incluyeron suficiente número de pacientes de 65 años y de mayor edad para determinar en todo caso existen reacciones diferentes en comparación con los pacientes jóvenes. Basados en las comparaciones farmacocinéticas no se recomienda ajustar la dosis por la edad.

Contraindicaciones

Antecedentes de hipersensibilidad al fármaco. No administrar en combinación con fármacos cuya biotransformación sea dependiente de la isoforma CYP3A o a aquellos cuyos elevados niveles séricos se asocian a reacciones graves y/o fatales como benzodiazepinas, hipnóticos, ergotamina y alcaloides del ergot. Neurolépticos, cisapride, estatinas, irinotecán, Hypericum perforatum,inhibidores de la bomba de protones (omeprazol y derivados), indinavir, niños menores de 3 años.

Presentaciones

• CAPSULAS 300 Mg

Precauciones y Advertencias

Emplear con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, aconsejando reducir la dosis a 300mg en toma única diaria. En algunos pacientes se detectaron anormalidades electrocardiográficos (prolongación del PR) en la conducción AV, razón por la que se deberá prestar especial cuidado en sujetos que reciban sustancias que provoquen efectos similares como digoxina, atenolol, verapamilo, por su potencial efecto aditivo. En algunos pacientes se informaron casos de diabetes mellitus, exacerbación de diabetes preexistente e hiperglucemia que obligó a ajuste terapéutico adecuado con insulina, o hipoglucemiantes orales. Si se asocia con sildenafil pueden aparecer efectos adversos vinculados con éste como priapismo, hipotensión arterial, trastornos visuales. Si el paciente olvida su toma, no debe tomar al día siguiente una dosis doble. Su empleo durante el embarazo sólo se efectuará si el beneficio supera el riesgo potencial para el feto. Se han referido algunos casos de acidosis láctica. No se ha establecido su seguridad durante la lactancia.

Reacciones Adversas

Dolor de cabeza; ictericia ocular; vómitos, diarrea, dolor abdominal, náuseas, dispepsia; ictericia; rash; fatiga; elevaciones de bilirrubina total, CK, ALT, AST y lipasa, descenso de neutrófilos.

Consejos y Notas

Frasco con 30 capsulas.