EPIVIR

Composición

LAMIVUDINA
150 Mg

Indicaciones

Tratamiento de adultos y niños infectados por el VIH. Tratamiento de hepatitis B crónica en adultos con enfermedad hepática compensada con evidencia de replicación viral, elevación persistente de ALT y evidencia histológica de inflamación hepática activa y/o fibrosis; enfermedad hepática descompensada.
La terapia con Epivir debe ser iniciada por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección ocasionada por VIH. Epivir puede tomarse con o sin alimentos. Para garantizar la administración de la dosis completa, sería ideal que el (los) comprimido(s) fuera(n) deglutido(s) sin triturarse. Para aquellos pacientes que no puedan deglutir comprimidos, lamivudina se encuentra disponible en solución oral. Alternativamente los comprimidos pueden ser triturados y adicionados a una pequeña cantidad de líquido o alimento semisólido, que deberá consumirse inmediatamente (véase Farmacocinética). Adultos, adolescentes y niños con un peso corporal de al menos 25 kg: La dosis recomendada de Epivir consiste en 300 mg al día. Ésta puede administrarse como 150 mg (15 ml de solución oral, 1 comprimido de 150 mg), 2 veces al día, ó 300 mg (30 ml de solución oral ó 2 comprimidos de 150 mg) 1 vez al día. Niños mayores de 3 meses de edad y con un peso corporal menor de 25 kg: Solución oral: La dosis recomendada consiste en 4 mg/kg, administrados 2 veces al día, u 8 mg/kg 1 vez al día, hasta un máximo de 300 mg al día. Comprimidos ranurados de 150 mg: Niños con un peso de 14 a < 20 kg: La dosis oral recomendada de Epivir es 1/2 comprimido ingerido 2 veces al día o 1 comprimido entero ingerido 1 vez al día. Niños con un peso corporal entre 20 kg y < 25 kg: La dosis oral recomendada de Epivir consiste en 1/2 comprimido tomado en la mañana y 1 comprimido entero tomado en la noche o 1 1/2 comprimido tomado 1 vez al día. Niños con un peso de por lo menos 25 kg: Se deberá tomar la dosificación para adultos de 150 mg 2 veces al día ó 300 mg 1 vez al día. Niños menores de 3 meses de edad: Los pocos datos disponibles resultan insuficientes para establecer recomendaciones específicas de dosificación (véase Farmacocinética). Pacientes de edad avanzada: No se dispone de datos específicos, sin embargo, se recomienda tener un cuidado especial en este grupo de edad debido a los cambios asociados con la edad, como la disminución en la función renal y la alteración de los parámetros hematológicos. Insuficiencia renal: Las concentraciones plasmáticas de lamivudina (área bajo la curva-ABC) aumentan en los pacientes que exhiben insuficiencia renal de grado moderado a severo, debido a la disminución en la depuración (véase Farmacocinética). Por tanto, la dosis debe reducirse en aquellos pacientes con una depuración de creatinina inferior a 50 ml/min, de acuerdo con la siguiente tabla. Los mismos porcentajes de reducción en la dosificación aplican para los pacientes pediátricos con insuficiencia renal. Cuando se requiere la administración de dosis inferiores a 150 mg, se recomienda emplear la formulación Epivir en solución oral. Recomendaciones de dosificación - adultos, adolescentes y niños con un peso corporal de al menos 25 kg: Depuración de creatinina (ml/min): Primera dosis: Dosis de mantenimiento: de 30 a menos de: 50-150 mg#: 150 mg# 1 vez al día. de 15 a menos de 30: 150 mg#: 100 mg (10 ml) 1 vez al día. de 5 a menos de 15: 150 mg#. 50 mg (5 ml) 1 vez al día. menos de 5: 50 mg (5 ml): 25 mg (2.5 ml) 1 vez al día. #150 mg: 15 ml de solución oral ó 1 comprimido de 150 mg. Recomendaciones de dosificación - niños mayores de 3 meses de edad y con un peso corporal menor de 25 kg: Depuración de creatinina (ml/min): Primera dosis: Dosis de mantenimiento: de 30 a menos de 50: 4 mg/kg: 4 mg/kg 1 vez al día. de 15 a menos de 30: 4 mg/kg: 2.6 mg/kg 1 vez al día. de 5 a menos de 15: 4 mg/kg: 1.3 mg/kg 1 vez al día. menos de 5: 1.3 mg/kg: 0.7 mg/kg 1 vez al día. Insuficiencia hepática: No se requiere realizar ajustes en la dosificación de los pacientes con insuficiencia hepática de grado moderado o severo, a menos que el paciente también exhiba insuficiencia renal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a la lamivudina y/o a los componentes de la fórmula.

Presentaciones

• TABLETAS RECUBIERTAS 60 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Datos de mujeres embarazadas indican que no hay toxicidad malformativa. Si es clínicamente necesario puede usarse. Se recomienda que las madres que toman lamivudina no amamanten a sus niños. Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no amamanten a sus niños bajo ninguna circunstancia, a fin de evitar la transmisión del VIH.

Reacciones Adversas

Malestar, fatiga, letargo, fiebre, infección respiratoria, molestia en garganta y amígdalas, tos, síntomas nasales, cefalea, insomnio, dolor/molestia abdominal, calambres abdominales, náuseas, vómitos, diarrea, incremento de ALT y CPK, erupción, prurito, alopecia.

Consejos y Notas

Frasco con 60 tabletas.