LEUSTATIN

Composición

CLADRIBINA
1 Mg/mL

Indicaciones

Atricoleucemia activa (leucemia de células pilosas). Leucemia linfocítica crónica de las células B (LLC) que no hayan respondido a un tto. con un régimen estándar (agente alquilante) o cuya enf. haya progresado.
Adultos: Leucemia pilosa: 0,09 mg/kg/día (3,6 mg/m2/día) diluida en solución salina 240 ml, en infusión continua IV durante 7 días consecutivos. Leucemia linfocitica crónica: 0,12 mg/kg/día (4,8 /m2/día) diluida en 250 ml de solución salina, administrada en in infusión IV durante 2 h/día durante 5 días consecutivos. Ambos tratamiento pueden realizar un max de un ciclo mas, con intervalo de 28 días.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cladribina. Embarazo y lactancia, I.R. moderada o grave (aclaramiento de creatinina ≤ 50 ml/min), inicio del tto. con cladribina en pacientes inmunocomprometidos, incluidos los que reciben actualmente tto. inmunosupresor o mielosupresor. Menores 18 años. I.H. moderada a grave (clasificación de Child-Pugh ≥6).

Presentaciones

• Solución inyectable para infusión iv 7 Frasco (s)

Precauciones y Advertencias

I.H.; I.R., ancianos. Riesgo de mielosupresión e inmunosupresión, linfocitopenia prolongada, infecciones graves (p.ej. infecciones respiratorias, neumonía e infecciones víricas de la piel). Monitorización periódica hematológica, renal, hepática. Riesgo de tumores malignos 2 ario . Control permanente para detectar toxicidad hematológica y no hematológica. En los pacientes con una elevada carga tumoral deben iniciarse, 24 h antes de comenzar con la quimioterapia, un tto. profiláctico con alopurinol para controlar los niveles séricos del ác. Úrico así como una hidratación adecuada o incrementadaa. Riesgo de infertilidad masculina (asesoramiento de crioconsevación). Utilizar métodos anticonceptivos. No se recomienda administrar vacunas vivas atenuadas. Riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes tratados con cladribina parenteral. Considerar la LMP en el diagnóstico diferencial de los pacientes con signos o síntomas neurológicos, cognitivos o conductuales nuevos o que hayan empeorado. Si se sospecha LMP, el tratamiento con cladribina debe suspenderse.

Reacciones Adversas

Infecciones (neumonía, bacteriemia, celulitis, infección localizada, herpes oral, herpes zóster en dermatomas.); neoplasias malignas 2 arias ; pancitopenia/mielosupresión, neutropenia, trombocitopenia, anemia, linfopenia; inmunosupresión; disminución del apetito; cefaleas, mareos, insomnio, ansiedad; taquicardia, soplo cardiaco, hipotensión, epistaxis, isquemia miocárdica; púrpura, petequias, hemorragias; ruidos respiratorios anormales, ruidos torácicos anormales, tos, dificultad para respirar, infiltrados intersticiales pulmonares, mucositis; náuseas, vómitos, estreñimiento, diarrea, dolor gastrointestinal, flatulencia; erupción cutánea, exantema localizado, diaforesis, prurito, dolor cutáneo, eritema, urticaria; mialgia, artralgia, artritis, dolores óseos; reacciones en el lugar de la iny., fiebre, fatiga, escalofríos, astenia, edema, malestar, dolor, aumentos reversibles de bilirrubina y transaminasas.

Consejos y Notas

Ampollas: 7 frascos de 10 ml c/u.