HERCEPTIN

Composición

TRASTUZUMAB
440 Mg

Indicaciones

Tratamiento del cáncer de mama metastásico con sobre expresión de la proteína HER2 en pacientes que han fracasado con otros regímenes.
El concentrado reconstituido contiene 21 mg/mL de trastuzumab. Se acompaña de 1 fco con 20 mL de agua bacteriostática ( con alcohol bencílico como conservante) para su reconstitución y administración como uso múltiple. Las soluciones de los viales de 440, reconstituidas con el agua bacteriostática p/iny suministrada permanecen estables durante 28 días si se conservan refrigeradas a 2-8 grados Centígrados. Si no se utiliza el agua bacteriostática para la reconstitución, sino agua esterilizada, la solución permanece estable sólo por 24 h a 2-8 grados centígrados y el resto deberá desecharse. Administración: en la actualidad existen aprobadas 2 pautas de administración en adultos, una semanal y otra c/21 días: 1) Una dosis inicial ( de carga) de 4 mg/kg en infusión IV durante 90 min. Seguido de una dosis semanal de 2 mg/kg en infusión IV durante 30 min; si fue bien tolerada la dosis inicial: 2) una dosis inicial de carga de 8 mg/kg en infusión IV durante un promedio de 3 a 6h, seguido de una dosis de 6mg/kg c/21 días en infusión IV de 90 min.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a trastuzumab o a proteínas murinas, disnea grave en reposo debida a su enfermedad o que requiera terapia con oxigeno.

Presentaciones

• Polvo liofilizado para infusión iv 440 Mg

Precauciones y Advertencias

El uso de trastuzumab puede causar problemas cardíacos graves, incluyendo insuficiencia cardíaca. El riesgo de sufrir problemas cardíacos es mayor si también está usando una antraciclina (por ejemplo, doxorrubicina). Si se presentan problemas cardíacos es posible que su médico tenga que suspender el uso de este medicamento.El uso de trastuzumab puede ocasionalmente causar una reacción grave a la infusión intravenosa junto con problemas pulmonares graves.

Reacciones Adversas

Infección, nasofaringitis, neutropenia febril; anemia, neutropenia, disminución del recuento de células blancas/leucopenia, trombocitopenia; insomnio; temblor, vértigo, cefalea, parestesia, disgeusia; conjuntivitis, aumento del lagrimeo; disminución de la presión sanguínea, aumento de la presión sanguínea, latido irregular del corazón, palpitaciones, aleteo cardiaco, disminución de la fracción de eyección; sofocos; sibilancias, disnea, tos, epistaxis, rinorrea; diarrea, vómitos, náuseas, hinchazón labial, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, estomatitis; eritema, rash, hinchazón de cara, alopecia, alteración de las uñas, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar; artralgia, tensión muscular, mialgia; astenia, dolor torácico, escalofrío, fatiga, síntomas gripales, reacción relacionada con la perfusión, dolor, fiebre, inflamación de la mucosa, edema periférico; disminución de peso/pérdida de peso, anorexia.

Consejos y Notas

Polvo liofilizado para infusión IV: 440 mg.