TYKERB

Composición

LAPATINIB
250 Mg/Tableta

Indicaciones

Tratamiento de cáncer de mama, cuyos tumores sobreexpresan HER2:

- En combinación con capecitabina, en pacientes con enf. avanzada o metastásica con progresión tras haber recibido tto. previo, que debe haber incluido antraciclinas y taxanos y tto. con trastuzumab en enf. metastásica.

- En combinación con un inhibidor de aromatasa en mujeres posmenopáusicas que padecen enf. metastásica con receptores hormonales positivos, para las cuales la quimioterapia no es adecuada. (las pacientes incluidas en el estudio de registro no fueron tratadas previamente con trastuzumab o un inhibidor de aromatasa).

- En combinación con trastuzumab en pacientes con enf. metastásica y receptor hormonal negativo que han progresado durante tratamiento(s) previo(s) de trastuzumab en combinación con quimioterapia

En combinación con capecitabina: 1250 mg/día en ciclos de 21 días. En combinación con algún inhibidor de la aromatasa: La dosis recomendada consiste en 1500 mg (es decir, 6 tab), 1 v/día de manera continua, cuando se toma en combinación con algún inhibidor de la aromatasa. Cuando se coadministra con el inhibidor de la aromatasa, letrozol, la dosis recomendada de letrozol consiste en 2.5 mg 1 v/día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a lapatinib

Presentaciones

• TABLETAS RECUBIERTAS 70 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Los datos muestran que lapatinib en combinación con quimioterapia es menos eficaz que la combinación de trastuzumab con quimioterapia. Lapatinib no está indicado como tto. en adyuvancia de insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática moderada-grave, ancianos. Enfermedades que puedan alterar la función del ventrículo izdo. (incluyendo la administración concomitante con sustancias potencialmente cardiotóxicas). Antes de iniciar el tto. analizar la función cardiaca, incluyendo la prueba de FEVI, (comprobar que valores iniciales de FEVI dentro de los límites normales establecidos). Continuar evaluando la FEVI durante el tto. para asegurarse que no desciende hasta niveles inaceptables. Enfermedades que puedan provocar una prolongación del intervalo QTc (incluyendo hipopotasemia, hipomagnesemia, s. de prolongación del intervalo QT congénito), concomitante con sustancias que provoquen la prolongación del intervalo QT, o situaciones que aumentan la exposición a lapatinib, como la concomitancia con inhibidores potentes de CYP3A4. Enfermedad pulmonar intersticial y neumonitis, seguimiento para controlar los síntomas de toxicidad pulmonar. Monitorización hepática y renal antes y durante tto.). Riesgo de diarrea (evaluar pauta intestinal y tto. proactivo con agentes antidiarreicos). No recomendado en niños. Utilizar métodos anticonceptivos. Reacciones cutáneas graves, interrumpir tto. si se sospecha de eritema multiforme o reacciones potencialmente mortales como el s. de Stevens-Johnson, o necrólisis epidérmica tóxica.

Reacciones Adversas

Anorexia; insomnio; cefalea; fracción de eyección del ventrículo izdo. disminuida; sofocos; epistaxis, tos, disnea; diarrea (que puede conducir a deshidratación), náuseas, vómitos, dispepsia, estomatitis, estreñimiento, dolor abdominal; hiperbilirrubinemia, hepatotoxicidad; erupción (incluyendo dermatitis acneiforme), piel seca, eritrodisestesia palmar-plantar, alopecia, prurito, trastornos en las uñas (incluyendo paroniquia); dolor en las extremidades, dolor de espalda, artralgia; fatiga, inflamación de la mucosa, astenia. Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: hipertensión arterial pulmonar.

Consejos y Notas

Embarazo: No hay datos adecuados. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Estudios animales han mostrado toxicidad reproductiva.

Lactancia: No se ha establecido la seguridad del uso de lapatinib durante la lactancia. Se desconoce si se excreta en la leche materna. Debe interrumpirse la lactancia en mujeres en tratamiento con lapatinib.

Caja con 70 unidades de 250 mg