PREVENAR

Composición

SACARIDOS DEL ANTIGENO CAPSULAR DEL STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE DE LOS TIPOS: 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 23 F
2 Mcg

Indicaciones

Vacuna heptavalente: inmunización activa contra infecciones  pneumoniae (incluyendo sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda) en niños de 2 meses hasta 5 años. Vacuna 13-valente: inmunización activa para prevenir enf. invasiva, neumonía y otitis media aguda causadas por S. pneumoniae en lactantes, niños y adolescentes desde 6 sem -17 años; inmunización activa para prevenir enf. invasiva y neumonía causada por S. pneumoniae en ads. ≥ 18 años y personas de edad avanzada. Usar según recomendaciones oficiales.

Para uso IM únicamente. Dosis de 0,5 ml en región anterolateral del muslo en lactantes o en músculos deltoides del brazo en niños mayores. No aplicar la región glútea. Niños de 12 meses: 3 dosis a intervalos de 2 meses, seguidas por una 4° dosis a los 12 – 15 meses de edad; de 7 a 11: 2 dosis con un intervalo de por lo menos 4 semanas y una 3° dosis después de 1 año (separada al menos por 2 meses); de 12 a 23 meses: 2 dosis separadas al menos por 2 meses; de 24 meses hasta los 9 años 1 dosis. Adultos: 0,5 ml en dosis única, incluyendo aquellos que fueron previamente vacunados con vacunas neumocócicas polisacáridas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los componentes o al toxoide diftérico. Posponer en enf. febril aguda grave.

Presentaciones

• Jeringa prellenada 0.5 mL

Precauciones y Advertencias

Trombocitopenia o trastornos de coagulación. Prever posible reacción anafiláctica. Profilaxis antipirética en caso de convulsiones o historial de convulsiones febriles y en administración simultánea con vacunas de tos ferina de células enteras. Posible respuesta reducida con respuesta inmune deteriorada. En administración de serie 1 aria a prematuros nacidos con ≤ 28 sem y en especial con historial previo de inmadurez respiratoria, considerar el riesgo de apnea y la necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h; dado el beneficio, no impedir ni retrasar vacunación. Nunca vía IV. No sustituye a inmunización rutinaria contra difteria. No reemplaza el uso de vacuna neumocócica polisacárida de 23 serotipos en niños ≥ 2 años con anemia falciforme, asplenia, infección por VIH, enf. crónica o inmunocomprometidos. Datos limitados en enf. de células falciformes, VIH o pacientes sometidos a trasplante de células madre hematopoyéticas. Sin datos de seguridad ni de inmunogenicidad en otros grupos de inmunocomprometidos (neoplasias o síndromenefrótico), considerar vacunación de forma individualizada.

Reacciones Adversas

Disminución de apetito, vómitos, diarrea; erupción (rash); reacción en lugar de iny. (eritema, induración/tumefacción, dolor, etc.); pirexia; sensibilidad que interfiere en el movimiento. En lactantes y niños 6 sem-5 años, además: somnolencia, irritabilidad, sueño intranquilo. En niños y adolescentes de 6-17 años, además: cefalea, urticaria, irritabilidad, somnolencia, sueño deficiente. En ads.≥ 18 años y ancianos, además: cefalea, escalofríos, fatiga, artralgia, mialgia.

Consejos y Notas

Interacciones

En niños 6 sem- 5 años: compatible con otras vacunas pediátricas. En niños y adolescentes de 6-17 años y ads. De 18-49 años : no existen datos de administración con otras vacunas. Además la vacuna 13-valente es compatible en ads. ≥ 50 años con: vacuna trivalente inactivada frente a gripe estacional. Las vacunas inyectables siempre en distinto lugar de iny. No mezclar con otros fármacos, sin estudios de compatibilidad.

Embarazo

Evitar. No se dispone de datos en embarazo, estudios en animales no indican efecto dañino.

Lactancia Neumococo, antígeno conjugado constituido por polisacáridos purificados

Lactancia

Se desconoce si la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente se excreta en la leche humana.