ADACEL

Composición

VACUNA DE TOXOIDE TETÁNICO, DIFTÉRICO Y PERTÚSICO
2 UI/g

Indicaciones

Inmunización activa frente al tétanos, difteria y tos ferina en personas ≥ 4 años como dosis de recuerdo tras la inmunización 1 ^aria.

Inmunización 1 aria activa en niños de 2 meses-7 años. Dosis de recuerdo en niños previamente vacunados con 3 ó 4 dosis de vacuna DTPa.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; encefalopatía de origen desconocido dentro de los 7 días posteriores a una inmunización previa con una vacuna frente a pertussis; posponer en personas que sufren enf. aguda con fiebre alta (La presencia de una infección leve no se considera una contraindicación); sujetos que hayan experimentado trombocitopenia transitoria o complicaciones neurológicas tras una inmunización previa frente a difteria y/o tétanos.

Presentaciones

• FRASCO AMPOLLA 0.5 mL

Precauciones y Advertencias

Nunca vía intravascular o intradérmica; valorar la administración de dosis sucesivas si tras 48 h aparece temperatura  40 °C, colapso o estado de shock, llanto inconsolable, persistente  3 h de duración o convulsiones con o sin fiebre (en los 3 días siguientes); prever posible reacción anafiláctica; valorar riesgo/beneficio en niños o lactantes que sufran un nuevo episodio o progresión de un trastorno neurológico grave o si se ha producido el síndrome de Guillain-Barré o una neuritis braquial tras la recepción de una vacuna previa que contenía toxoide tetánico; no administrar a personas con trastorno neurológico progresivo, epilepsia incontrolada o encefalopatía progresiva hasta que se establezca una pauta de tto. y la enf. se haya estabilizado; posible falta de respuesta en inmunodeprimidos (posponer vacunación en pacientes con inmunodeficiencia o tto. inmunosupresor); precaución en pacientes con tto. anticoagulante o que sufran trastornos de coagulación (considerar vía SC profunda); riesgo de nódulo persistente en el lugar de iny. y de síncope (desfallecimiento) como reacción psicógena a la iny. de la aguja (especialmente en adolescentes), se debe disponer de procedimientos para evitar daños causados por las pérdidas de conocimiento. Además se debe ): considerar en prematuros  28 sem de gestación, en especial con historial de inmadurez respiratoria, el riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 horas (no impedir ni retrasar vacunación, elevado beneficio).

Reacciones Adversas

Anorexia; irritabilidad; somnolencia, dolor de cabeza, mareo; diarrea, náuseas, vómitos; erupción; dolor generalizado, debilidad muscular, artralgia, hinchazón de las articulaciones; fatiga, astenia, escalofríos, malestar; dolor, eritema e hinchazón en el lugar de iny.; fiebre, escalofríos, adenopatía axilar

Consejos y Notas

Embarazo

Evaluar riesgo/beneficio. Los datos de un número limitado de embarazos expuestos no indican efectos adversos de en el embarazo ni en la salud del feto/recién nacido.

Lactancia

Se desconoce si los principios activos incluidos se excretan en la leche humana pero se ha detectado una transferencia de los anticuerpos frente a antígenos de la vacuna a las crías lactantes de conejos. Un estudio de desarrollo en animales realizado en conejos no ha mostrado ningún efecto nocivo de los anticuerpos maternos inducidos por la vacuna en el desarrollo posnatal de las crías.

Sin embargo, no se ha estudiado el efecto de la administración a madres lactantes. Los beneficios y riesgos de la vacunación deben evaluarse antes de tomar la decisión de inmunizar a una mujer en periodo de lactancia.