REBIF, SOLUCION INYECTABLE ESTUCHE DE 4 CARTUCHOS

Composición

INTERFERON BETA
44 Mcg

Indicaciones

1b: reducción de la frecuencia de las exacerbaciones clínicas de la esclerosis múltiple recidivante. Ha sido usado solo o como adyuvante en el tratamiento del condiloma acuminado. Recombinante 1a: esclerosis múltiple, herpes genital, condiloma viral plano y acuminado, y tumores líquidos de vejiga, colon y melanoma, entre otros.
44 mcg administrados 3 v/semana por iny SC. Una dosis más baja de 22 mcg, administrada 3 v/semana por iny SC, se recomienda en pacientes que no toleran la dosis más alta, según considere el especialista que los trate. Cuando se inicia el tratamiento con rebif, la dosis debe irse aumentando gradualmente para lograr que aparezca la taquifilaxia y que así disminuyan las reacciones adversas.

Contraindicaciones

1b: hipersensibilidad al interferón beta (1b). Hipersensibilidad a la albúmina humana (cuando es un componente de la formulación). Recombinante 1a: hipersensibilidad conocida a esta droga y pacientes con insuficiencia hepática y renal.

Presentaciones

• Cartucho 4 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

1b: los pacientes deben ser informados de que la depresión y las ideas de suicidio pueden ser un efecto adverso de la medicación, por lo cual deben informar estas situaciones. En los casos de depresión se requiere monitoreo cercano de los pacientes y la suspensión del tratamiento deberá considerarse. Al no existir pruebas concluyentes en seres humanos se recomienda no usar en mujeres embarazadas o suspender el tratamiento si la paciente queda embarazada. El amamantamiento debiera suspenderse si la madre debe recibir la droga. La seguridad y efectividad de la droga en menores de 18 años no ha sido establecida. Recombinante 1a: en los pacientes con hepatitis crónica tipo B que estén siendo tratados con corticoides, deberá suspenderse este tratamiento durante dos semanas previas a la administración de r-hIFN-beta 1a. Se recomienda controlar el equilibrio electrolítico y los parámetros sanguíneos durante el tratamiento con r-hlNF-beta 1a. En caso de que los valores de leucocitos, plaquetas y hemoglobina se encuentren en los niveles normales límites, se aconseja realizar las pruebas bioquímicas necesarias una o dos veces por semana. Además, si el tiempo de protrombina aumenta, deberá controlarse diariamente. Se recomienda una estricta supervisión médica de aquellos pacientes afectados por cardiopatías o que estén bajo tratamiento con cardiotóxicos. Los efectos colaterales, como el síndrome "flu-like" y la fiebre pueden controlarse con la administración de paracetamol. Puesto que no se conocen los efectos de este medicamento sobre el feto, se aconseja evitar su uso durante el embarazo. De la misma manera, la administración de r-hIFN-beta 1a deberá evitarse durante la lactancia, excepto en aquellos casos en que el beneficio para la madre supere el riesgo potencial en el recién nacido. Al comenzar el tratamiento y hasta que la tolerancia individual de la droga sea conocida, se recomienda a los pacientes bajo terapia que eviten conducir vehículos u operar maquinarias que requieran una atención especial.

Reacciones Adversas

1b: inflamación, dolor y necrosis en el sitio de inyección. Síntomas tipo gripe (76% de los pacientes), mialgias, fiebre, escalofríos. Alteraciones del ciclo menstrual; mareos, sudoración, sinusitis. Trastornos mentales: intento de suicidio en 5 (1 muerte) de 372 pacientes que recibieron interferón beta (1b) durante un período de 3 años. Recombinante 1a: los efectos observados incluyen somnolencia e insomnio, pérdida de peso, diarrea o constipación, reacciones en los sitios de inyección, linfadenopatías, cambios en la presión arterial, leve pesadez de cabeza, alteraciones en los parámetros de laboratorio: leve incremento de la eritrosedimentación, leucocitosis, neutropenia, trombocitopenia, hipopotasemia, hipertrigliceridemia, leve incremento de las transaminasas. Menos frecuentemente se han registrado: reacciones alérgicas, rash, prurito, disnea, anemia leve, arritmias, alopecia e hiperglucemia leve. La administración parenteral diaria en altas dosis puede ocasionar el llamado síndrome "flu-like", astenia, elevación de la temperatura corporal, temblores, artralgias, mialgias, dolor de cabeza en forma temporaria, náuseas y vómitos. Todos los efectos colaterales descriptos son reversibles después de realizar tratamientos prolongados.

Consejos y Notas

Estuche con 4 cartuchos prellenados con 44 mcg /0.5 mL(132 mcg/ 1.5 MI mL) y/o 22 mcg/0.5 mL (66 mcg/1.5 MI mL) de interferon beta la recombinante humano en solución.