CYMEVENE

Composición

GANCICLOVIR
500 Mg

Indicaciones

Infección por CMV con riesgo vital o que afecte gravemente la visión de inmunodeficientes: retinitis, colitis, esofagitis, neumonía, afectación visceral, infección sistémica grave sin afectación visceral comprobada. Tto. preventivo de CMV en trasplantados.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a ganciclovir, valganciclovir, valaciclovir o aciclovir. Lactancia.

Presentaciones

• POLVO LIOFILIZADO 1 Ampolla (s)

Precauciones y Advertencias

Ancianos (función renal deteriorada), citopenia preexistente, historia de citopenia por fármacos, radioterapia, tto. con mielodepresores o nefrotóxicos. No administrar si neutrófilos < 500/mm 3 , plaquetas < 25.000/mm 3 o Hb < 8 g/dl. Riesgo de: leucopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia (considerar uso de factores de crecimiento hematopoyéticos y/o suspensión del tto. si son graves), mielosupresión, anemia aplásica, inhibición de espermatogénesis o supresión de fertilidad en mujeres. Utilizar medidas anticonceptivas durante el tto. y tras 90 días del mismo (es teratógeno y carcinógeno). Vigilar hemograma y plaquetas. Mantener buena hidratación. Ajustar dosis en I.R. Niños: no esteblecida seguridad ni eficacia. No administrar en iny. IV rápida/bolus.

Insuficiencia renal

Precaución. Ajustar dosis según Clcr.

Interacciones

Aumenta concentraciones de: didanosina

Riesgo de convulsiones con: imipenem-cilastatina.

Riesgo de neuropatía periférica con: zalcitabina

Efecto tóxico aditivo con: trimetoprima, micofenolato mofetilo, zidovudina, análogos de nucleósidos (incluyendo tenofovir).

Toxicidad aumentada por: dapsona, pentamidina, flucitosina, vincristina, vinblastina, adriamicina, anfotericina B, trimetoprima/derivados de sulfamidas, análogos de nucleósidos e hidroxiurea 

Concentración y toxicidad aumentadas por: probenecid, cidofovir, foscarnet, amfotericina B.

Embarazo

Atraviesa la placenta humana. Riesgo teórico de teratogenicidad en humanos, en base a toxicidad reproductiva observada en animales.

Lactancia

Se desconoce si el ganciclovir se excreta en la leche materna pero no se puede descartar esta posibilidad, con las reacciones adversas graves consiguientes para el bebé lactante. Si es necesario el tratamiento con ganciclovir, se debe interrumpir la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

En algunos pacientes la administración de ganciclovir puede producir convulsión, sedación, mareos, ataxia y/o confusión. Si aparece cualquiera de estas reacciones, podría alterar las tareas que exigen un estado de alerta, como la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Reacciones Adversas

Neutropenia, anemia, disnea, diarrea, sepsis, celulitis, ITU, candidiasis oral, trombocitopenia, leucopenia, pancitopenia, anorexia, depresión, ansiedad, confusión, convulsiones, neuropatía periférica, cefalea, disgeusia, hipoestesia, parestesia, mareos, edema macular, desprendimiento de retina, dolor ocular y de oídos, tos, nauseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, flatulencia, disfagia, función hepática anormal, dermatitis, sudores nocturnos, dolor de espalda, mialgia, artralgia, disfunción renal, fatiga, febrícula, reacción en lugar de iny.

Consejos y Notas

Polvo liofilizado p/infusión IV: 1 fco-amp de 500 mg