VIGAMOX SOL OFTALMICA

Composición

CLORHIDRATO DE MOXIFLOXACINO
5.45 Mg

Indicaciones

Pacientes ≥ 18 años, tto. infecciones bacterianas por microorganismos sensibles si no es apropiado el tto. inicial con antibacterianos comúnmente recomendados o éstos no resuelven la infección. Por vía IV, neumonía adquirida en la comunidad e infección complicada de piel y tejidos blandos. Por vía oral, sinusitis bacteriana aguda, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía adquirida en la comunidad (excepto grave), EPI leve o moderada (infección en tracto genital superior femenino, salpingitis y endometritis incluidas) sin absceso tubo-ovárico o pélvico asociado, y completar tto. de neumonía adquirida en la comunidad e infección complicada de piel y tejidos blandos tras mejoría inicial por vía IV.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a moxifloxacina y otras quinolonas; embarazo, lactancia; pacientes < 18 años; pacientes con historia de enf./trastornos en los tendones asociados al tto. con quinolonas; prolongación QT congénita o adquirida y documentada; alteraciones electrolíticas (en particular hipopotasemia no corregida); bradicardia clínicamente relevante; insuf. cardíaca clínicamente relevante con reducción de fracción de eyección ventricular izda.; historial previo de arritmias sintomáticas; concomitancia con prolongadores QT; I.H. (Child Pugh C) y transaminasas 5 x LSN.

Presentaciones

• SOLUCION ESTERIL 5 mL

Precauciones y Advertencias

.Precauciones y advertencias: Valorar riesgo/beneficio (especialmente en infecciones de poca gravedad); precaución en miastenia gravis y pacientes con afecciones proarrítmicas en curso (p. ej. isquemia aguda de miocardio, prolongación intervalo QT) por riesgo mayor de arritmia ventricular (torsades de pointes incluida) y parada cardiaca, en especial mujeres y ancianos (se debe interrumpir tto. y realizar ECG); concomitancia con fármacos reductores del nivel de K o asociados con bradicardia clínicamente significativa; descritas reacciones alérgicas/hipersensibilidad tras 1ª administración, suspender; precaución en pacientes con trastornos SNC u otros factores que predispongan a convulsiones o a reducción del umbral, suspender tto. en caso de aparición; ancianos con alteración renal e ingesta inadecuada de líquidos por mayor riesgo de I.R.; pacientes psicóticos o historia de enf. psiquiátrica; riesgo de tendinitis y rotura tendinosa, en especial del tendón de Aquiles, (mayor en ancianos y en tratados con corticosteroides), de colitis pseudomembranosa, de diarrea asociada a C. difficile, y de reacciones hemolíticas con historia familiar o déficit real de G6PDH; vigilar aparición de reacciones cutáneas o de mucosas, de signos de hepatitis fulminante (realizar PFH) y de síntomas de neuropatía periférica y niveles de glucosa en diabéticos; evitar exposición UV/solar; puede causar alteración de visión; no recomendado en tto. de infecciones por S. aureus resistente a meticilina ni en enf. inflamatoria pélvica complicada (por vía oral); posible falso - en cultivo de Mycobacterium spp.; riesgo de neuropatía periférica; no prescribir antibióticos quinolónicos ni fluoroquinolónicos en: tto. de infecciones leves o autolimitadas, para realizar profilaxis de la diarrea del viajero o infecciones recurrentes de vías urinarias bajas ni a pacientes con antecedentes de reacciones adversas graves tras la administración; utilizar sólo para el tto. de infecciones leves o moderadamente graves exclusivamente cuando otros antibióticos recomendados no resulten eficaces o no sean tolerados; mayor riesgo de sufrir lesiones tendinosas tras la administración de quinolonas y fluoroquinolonas en ancianos, trasplantados o en pacientes en tto. con corticoides; interrumpir el tto. en caso de que aparezcan síntomas que afectan al sistema musculoesquelético (tendinitis, rotura tendinosa, mialgia, debilidad muscular, artralgia y edema articular) o al sistema nervioso (neuropatía periférica, psicosis, ansiedad, insomnio, depresión, alucinaciones, pensamientos autolíticos, confusión, alteraciones de la audición o la visión, o de los sentidos del gusto y el olfato); aumento del riesgo de aneurisma y disección aórticos (sobre todo en ancianos); valorar riesgo/beneficio en: pacientes con antecedentes familiares de aneurisma, diagnosticados de aneurisma aórtico y/o disección aórtica preexistentes o en presencia de otros factores de riesgo o trastornos que predispongan para aneurisma y disección aórticos (síndrome de Marfan, síndrome vascular de Ehlers- Danlos, arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de BehÇet , hipertensión, aterosclerosis conocida). Además IV: eficacia no establecida en quemadura grave, fascitis, infección pie diabético con osteomielitis; evitar uso intraarterial.

Contraindicado con I.H. grave (Child Pugh C) y transaminasas 5 x LSN. Notificados casos de hepatitis fulminante (si hay signos realizar PFH).

Contraindicado en el embarazo. Estudios muestran toxicidad en la reproducción.

Reacciones Adversas

Sobreinfecciones debidas a bacterias resistentes u hongos (candidiasis oral y vaginal); cefalea, mareo; prolongación QT en pacientes con hipopotasemia; náuseas, vómitos, diarrea, dolor gastrointestinal y abdominal; aumento de transaminasas. Además IV: reacción el lugar de iny.

Consejos y Notas

Solución oftálmica: Sistema dispensador drop-tainer con 5 mL.