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Tratamiento de la degeneración macular debida al envejecimiento en pacientes con neovascularización coroide subfóvea clásica. Neovascularización coroidea subfoveal secundaria a miopía patológica.
Contraindicado en pacientes hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los componentes de la formulación.
Contraindicada en pacientes con porfiria y en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Los pacientes tratados con verteporfin son fotosensibles durante 48 horas después de la perfusión, periodo en el cual, deben evitar la exposición sin protección, de piel, ojos u otros órganos corporales, a la luz directa del sol o a luces interiores brillantes como salones de bronceado, luces halógenas brillantes, o luz de lámparas de elevada potencia, ubicadas en quirófanos o en consultas de odontología. También se debe evitar la exposición prolongada a la luz de dispositivos médicos emisores de luz, tales como oxímetros de pulso, durante las 48 horas posteriores a la administración.
En el caso de que los pacientes tengan que salir al exterior durante el día en las primeras 48 horas después del tratamiento, deberán proteger su piel y ojos utilizando ropa protectora y gafas de sol oscuras. Los filtros solares de protección UV no resultan eficaces en la prevención de reacciones de fotosensibilidad.
La luz interior tenue es segura. Los pacientes no deben quedarse en la oscuridad y se les debe recomendar exponer su piel a la luz interior tenue, porque ésta ayudará a eliminar el medicamento por la piel a través de un proceso llamado “fotoblanqueado”.
El tratamiento con verteporfin debe ser considerado cuidadosamente en pacientes con insuficiencia hepática moderada o con obstrucción biliar, ya que no existe experiencia con este tipo de pacientes. Dado que la verteporfina se excreta fundamentalmente por vía biliar (hepática), es posible que la exposición de verteporfin se vea incrementada.
Los pacientes que acusen una disminución severa de la visión (equivalente a 4 líneas o más) durante la semana siguiente al tratamiento no deben volver a recibir este tratamiento, al menos hasta que su visión se haya recuperado completamente hasta el nivel previo al tratamiento, y hasta que su médico haya evaluado los riesgos y beneficios potenciales de la repetición del tratamiento.
La extravasación, puede producir dolor severo, inflamación, edema, formación de ampollas, o cambio de color de la piel en el lugar de inyección. El alivio del dolor puede requerir tratamiento analgésico. Si se produce una extravasación, la perfusión se debe parar inmediatamente. Se debe proteger totalmente el área afectada, de la luz directa brillante hasta que el edema y el cambio de color hayan desaparecido, y aplicar compresas frías en el lugar de inyección.
Jaquecas y reacciones locales en el sitio de la inyección, incluyendo rash y dolor. Las molestias visuales incluyen visión borrosa, disminución de la agudeza visual y pérdida de campo de visión. Estos efectos secundarios se producen en el 10-20% de los pacientes. Se ha comunicado un pérdida severa de agudeza visual de 4 o más líneas en un ojo en los 7 días siguientes al tratamiento en el 1-4% de los casos. En muchos de estos casos, se observó una recuperación parcial de la visión.
Otros efectos secundarios observados en 1-10% de los pacientes incluyen cataratas, conjuntivitis, diplopía, lagrimación, prurito ocular, hemorragias oculares subconjuntivas, subretinales o vítreas y xeroftalmia (ojos secos).
Una sobredosis de verteporfina y/o de luz en el ojo tratado puede ocasionar lesiones en los vasos retinianos normales con importante pérdida de visión que puede ser permanente.
Puede ocurrir reacciones de fotosensibilización que adoptan la forma de quemaduras solares después de una exposición al sol.
Se han comunicado las siguientes reacciones adversas que han tenido lugar en el 1-10% de los pacientes: albuminuria, anemia, astenia, fibrilación auricular, constipación, aumento de la creatinina, eccema, aumento de las enzimas hepáticas, fiebre, pérdida de oído, hipertensión, hiperestesia, leucocitosis, leucopenia, náuseas, faringitis, neumonía, enfermedad vascular periférica, desórdenes prostáticos, alteraciones del sueño, venas varicosas y vértigo.
Al ser un producto fotosensibilizador, se ha informado acerca de efectos clastogénicos, incluyendo rupturas de las hebras de ADN, degradación de los ácidos nucleicos, entrecruzamientos ADN-proteínas, etc., que pueden ocasionar aberraciones cromosómicas y mutaciones La verteporfina no ha sido evaluada de su potencial mutagénico en ningún sistema in vitro y no se sabe como el daño que producen al ADN los fotosensibilizantes puede afectar al ser humano.
Se observado un aumento de la incidencia de cánceres gastrointestinales con la terapia fotodinámica con verteporfina en comparación con el placebo.
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