Sorafenib

Sorafenib: Contraindicaciones

Hipersensibilidad al principio activo. 

Sorafenib: Precauciones y Advertencias

Ancianos; diálisis (falta de datos); I.H. grave. Control de presión arterial (interrumpir en caso de HTA grave o persistente, o crisis hipertensivas). Riesgo de complicación de cicatrización después de una intervención quirúrgica, suspender temporalmente. Riesgo de desarrollar arritmias ventriculares (Advertencias y precauciones en pacientes con síndrome de QT prolongado congénito o tratados con altas dosis acumulativas de antraciclina o que estén tomando antiarrítmicos u otros medicamentos que conlleven la prolongación del intervalo QT, y aquellos con alteraciones electrolíticas). Interrumpir temporal o permanente si se desarrolla isquemia cardiaca y/o IAM. Control regular de tiempo de protrombina, INR o episodios hemorrágicos clínicos en pacientes con tto. de warfarina o fenprocumona. Se recomienda Advertencias y precauciones en: administración conjunta con inductores de UGT1A1 (irinotecán) o UGT1A9, concomitancia con docetaxel o irinotecán. No recomendado en niños y adolescentes < 18 años. Utilizar método anticonceptivo. En pacientes con cáncer diferenciado de tiroides, la infiltración traqueal, bronquial y esofágica debe tratarse con terapia localizada antes de administrar sorafenib debido al riesgo de hemorragia y es recomendable una monitorización del calcio sérico y TSH.

Sorafenib: Reacciones Adversas

Las reacciones adversas graves más importantes fueron infarto/isquemia de miocardio, perforación gastrointestinal, hepatitis inducida por medicamentos, hemorragia, crisis hipertensiva/hipertensión. Las reacciones adversas más frecuentes fueron diarrea, fatiga, alopecia, infección, reacción cutánea mano- 10 pie (corresponde al síndrome de eritrodisestesia palmo-plantar en MedDRA) y exantema. 

Sorafenib: Consejos

Embarazo No debe utilizarse durante el embarazo, a no ser que se demuestre claramente que es necesario después de una cuidadosa evaluación de las necesidades de la madre y los riesgos para el feto. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento. Lactancia Se desconoce si sorafenib se excreta en la leche materna. En animales se elimina sorafenib y/o sus metabolitos a través de la leche. Como puede tener efectos perjudiciales en el crecimiento y desarrollo del niño, las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento con sorafenib. Fertilidad Los resultados de estudios realizados en animales indican que puede alterar la fertilidad masculina y femenina. 

Embarazo No debe utilizarse durante el embarazo, a no ser que se demuestre claramente que es necesario después de una cuidadosa evaluación de las necesidades de la madre y los riesgos para el feto. Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento. Lactancia Se desconoce si sorafenib se excreta en la leche materna. En animales se elimina sorafenib y/o sus metabolitos a través de la leche. Como puede tener efectos perjudiciales en el crecimiento y desarrollo del niño, las mujeres no deben dar el pecho durante el tratamiento con sorafenib. Fertilidad Los resultados de estudios realizados en animales indican que puede alterar la fertilidad masculina y femenina. 

Medicamentos con: Sorafenib

• Nexavar

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