No existen medicamentos registrados
Esclerosis múltiple remitente recurrente (EMRR) con enf. activa definida por manifestaciones clínicas o detectadas por resonancia magnética.
Hipersensibilidad a alemtuzumab, infección por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), pacientes con infección activa grave hasta su resolución.
Enf. autoinmunes previas distintas de la EM como: púrpura trombocitopénica inmune (PTI), nefropatías, trastornos de tiroides, citopenias autoinmunes; antes de iniciar el tto. realizar recuentos sanguíneos completos con fórmula leucocitaria completa, comprobar niveles de creatina en suero, pruebas de función tiroidea, y a partir de entonces a intervalos mensuales (en PTI y nefropatías) y cada 3 meses (trastornos de tiroides) hasta 48 meses después de la última perfus . Si se sospecha de PTI, realizar un recuento sanguíneo completo de forma inmediata. Si se confirma, iniciar rápidamente una intervención médica adecuada. Reacciones asociadas a la perfus. Infecciones. Riesgo de listeriosis/Listeria meningitis, para reducirlo evitar la ingestión de carnes crudas o poco hechas, quesos frescos y productos lácteos no pasteurizados durante al menos 1 mes después del tto. con alemtuzumab. Riesgo de neumonitis notificar los síntomas de neumonitis, que pueden incluir dificultad respiratoria, tos, sibilancias, dolor u opresión de pecho y hemoptisis. Con infección activa grave, retrasar el inicio de tratamiento hasta su resolución. Enf. maligna preexistente y/o en desarrollo. Mujeres en edad fértil (utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tto. y hasta 4 meses después de un curso de tto.). Niños no se dispone de datos. Se ha observado bradicardia como reacción adversa asociada a la perfusión. Riesgo de infección/reactivación de la infección por CMV. Antes del inicio el tto., se debe considerar la evaluación del estado serológico inmunitario de acuerdo a las directrices locales.
Embarazo
Hay datos limitados relativos al uso de alemtuzumab en mujeres embarazadas. Sólo debe administrarse durante el embarazo si los posibles beneficios justifican los riesgos potenciales para el feto. Se sabe que la IgG humana traspasa la barrera placentaria; alemtuzumab podría traspasar también la barrera placentaria y, por tanto, suponer un riesgo para el feto.
Infección del tracto respiratorio superior, infección del tracto urinario, infección por virus herpes, infecciones por Herpes zoster, Infecciones del tracto respiratorio inferior, gastroenteritis, candidiasis oral, candidiasis vulvovaginal, gripe, infección de oído, neumonía, infección vaginal; linfopenia, leucopenia, linfadenopatía, púrpura trombocitopénica inmune, trombocitopenia, recuento de glóbulos blancos aumentado, anemia, hematocrito disminuido, neutrofilia, recuento de esosinófilos aumentado; s. de liberación de citoquinas; enf. de Basedow, hipertiroidismo, hipotiroidismo, tiroiditis autoinmune, bocio, anticuerpos antitiroideos positivos; insomnio, ansiedad, depresión; cefalea; recaída de EM, mareo, hipoestesia, parestesia, temblor, disgeusia; conjuntivitis, oftalmopatía endocrina, visión borrosa; vértigo; taquicardia, bradicardia, palpitaciones; rubefacción, hipotensión, hipertensión; disnea, tos, epistaxis, hipo, dolor orofaríngeo; náusea, dolor abdominal, vómitos, diarrea, dispepsia, estomatitis; AST aumentada, aumento de ALT; urticaria; erupción, prurito, erupción generalizada, eritema, equimosis, alopecia, hiperhidrosis, acné; mialgia, debilidad muscular, artralgia, dolor de espalda, dolor en una extremidad, espasmos musculares, cervicalgia; proteinuria, hematuriapirexia; menorragia, menstruación irregular; pirexia, fatiga, escalofríos, malestar torácico, dolor, edema periférico, astenia, enfermedad de tipo gripal, malestar general, dolor en el lugar de infusión; creatinina en sangre aumentada, recuento de linfocitos aumentado, estearasa leucocitaria positiva en orina.
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