HUMIRA

Composición

ADALIMUMAB
40/0.8 Mg/mL

Indicaciones

- Artritis reumatoide activa en ads., con respuesta insuficiente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enf. incluyendo metotrexato o no tratados previamente en combinación con metotrexato y como monoterapia en caso de intolerancia o cuando tto. continuado con metotrexato no sea posible.

- Artritis idiopática juvenil: artritis idiopática juvenil poliarticular activa a partir de los 2 años con respuesta insuficiente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enf. en combinación con metotrexato y como monoterapia en caso de intolerancia o cuando tto. continuado con metotrexato no sea posible. Artritis asociada a entesitis activa a partir de los 6 años con respuesta insuficiente, o son intolerantes al tto. convencional.

- Espondilitis anquilosante activa grave con respuesta inadecuada a terapia convencional.

- Tto. de ads. con espondiloartritis axial grave sin evidencia radiográfica de EA, pero con signos objetivos de inflamación como elevación de la PCR y/o resonancia magnética, que han tenido una respuesta inadecuada o intolerancia a AINES.

- Artritis psoriásica activa y progresiva en ads. con respuesta insuficiente a terapia previa con fármacos antirreumáticos modificadores de la enf. 

- Psoriasis: psoriasis en placas crónica de moderada a grave en ads. que sean candidatos para una terapia sistémica. 

- Psoriasis crónica en placas grave en niños y adolescentes desde los 4 años que hayan presentado una respuesta inadecuada o no sean candidatos apropiados para terapia tópica o fototerapias.

- Hidradenitis supurativa activa (acné inverso) de moderada a grave en ads. y adolescentes >12 años con una respuesta inadecuada a la terapia convencional sistémica de hidradenitis supurativa.

- Enf. de Crohn activa de moderada a grave, en ads. que no hayan respondido a terapia, completa y adecuada, con corticosteroides y/o inmunosupresores, o son intolerantes o tienen contraindicadas estas terapias.

- Enf. de Crohn activa de moderada a grave en niños (a partir de los 6 años) que han presentado una respuesta insuficiente a la terapia convencional incluyendo tto. nutricional primario, 1 corticosteroide y/o 1 inmunomodulador, o que son intolerantes o tienen alguna contraindicación para estos ttos.

- Colitis ulcerosa activa, de moderada a grave, en ads. que han presentado una respuesta inadecuada a la terapia convencional, incluidos corticosteroides y 6-mercaptopurina o azatioprina, o que presentan intolerancia o contraindicaciones a dichas terapias.

- Uveítis: tto. de la uveítis no infecciosa intermedia y posterior y panuveítis en ads. que han presentado una respuesta inadecuada a corticosteroides, que necesiten disminuir su tratamiento con corticosteroides, o en aquellos en los que el tto. con corticosteroides sea inapropiado.

- Uveítis pediátrica: tto. de la uveítis pediátrica anterior crónica no infecciosa en pacientes desde los 2 años de edad que han tenido una respuesta inadecuada o son intolerantes a la terapia convencional, o en los que la terapia convencional no es adecuada.

40 mg SC c/2 semanas. Puede emplearse solo o en combinación con metotrexato, glucocorticoides, salicitatos, antiinflamatorios no esteroides, analgesicos u otros agentes ARME. Algunos pacientes que no reciben MTX en forma de concomitante pueden obtener beneficios adicionales al aumentar la frecuencia de administración de Humira/ Adalimumab a 40 mg/semana (opcional). Enfermedad de Crohn: 40 mg c/2 semana, previa inducción de la remisión clínica con el esquema de inducción ( 160 mg SC, seguido a las 2 semanas de 80 mg) Psoriasis: Inducción del tratamiento con 80 mg la 1era semana continuando con 40 mh c/2 semanas, SC. La dosis recomendada por la FDA para pacientes 13 a 17 años con artritis idiopática juvenil poliarticular se basa en el peso, como se muestra a continuación. metrotrexato, glucocorticoides, salicitatos, AINES o analgesicos pueden continuarse durante el tratamiento como Humira 15 kg (33 Ibs) a menor a 30 kg (66 Ibs): 20 mg en semanas alternas. Mayor o igual a 30 kg (66 Ibs): 40 mg en semanas alternas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a adalimumab; tuberculosis activa u otras infecciones graves tales como sepsis, e infecciones oportunistas; insuf. cardiaca moderada a grave.

Presentaciones

• INYECCIONES 2 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

I.R., I.H.; efectos neurológicos, precaución con trastornos desmielinizantes del SNC o periférico preexistentes o de reciente aparición; reacciones alérgicas, interrumpir tto. si aparecen; enf. neoplásicas malignas y trastornos linfoproliferativos; reacciones hematológicas ; ICC, precaución en insuf. cardiaca leve (NYHA clases I/II); procesos autoinmunes, puede dar lugar a la formación de Ac; concomitante con FAMES biológicos o antagonistas del TNF como anakinra, abatacept, no se recomienda; cirugía (control de infecciones); reactivación de hepatitis B en portadores crónicos, monitorizar signos y síntomas de infección activa por VHB durante el tto. y hasta varios meses después; infección, monitorización para detección de infecciones (incluyendo tuberculosis), antes, durante y hasta 4 meses después de tto. No iniciar tto. con adalimumab si hay infecciones activas (crónicas o localizadas) hasta que estén controladas. Si se diagnostica tuberculosis latente, considerar beneficio/riesgo e iniciar profilaxis antituberculosa así como en pacientes con factores de riesgo múltiples o antecedentes de tuberculosis activa o latente. Se han notificado infecciones graves, incluyendo sepsis, de origen bacteriano, micobacteriano, fúngicas invasivas, parasitarias, virales u otras infecciones oportunistas como listeriosis, legionelosis y pneumocistis, en estos casos suspender tto. e iniciar el tto. antimicrobiano o antifúngico apropiado hasta que la infección esté controlada. En pacientes pediátricos se recomienda una actualización del calendario de vacunaciones de acuerdo con las guías actuales de vacunación antes de iniciar el tto. No vacunar con vacunas vivas.

Insuficiencia hepática

Precaución. No se ha estudiado en este tipo de pacientes, no hay recomendaciones de dosis.

Insuficiencia renal

Precaución. No se ha estudiado en este tipo de pacientes, no hay recomendaciones de dosis.

Interacciones

Toxicidad potenciada con: abatacept, anakinra

Antagoniza el efecto de: vacunas vivas.

Embarazo

No hay experiencia en el uso de adalimumab en mujeres embarazadas. No se recomienda, podría afectar la respuesta inmune normal en recién nacido.

Lactancia

Se desconoce si adalimumab se excreta en la leche materna o se absorbe sistémicamente tras su ingestión. Sin embargo, dado que las inmunoglobulinas humanas se excretan en la leche, las mujeres no deben amamantar durante al menos cinco meses tras el último tratamiento con adalimumab.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La influencia de adalimumab sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Se pueden producir mareos (incluyendo vértigo, alteraciones de la visión y fatiga) tras la administración de adalimumab.

Reacciones Adversas

Infecciones del tracto respiratorio (incluyendo infecciones respiratorias del tracto inferior y superior, neumonía, sinusitis, faringitis, nasofaringitis y neumonia por herpesvirus); leucopenia (incluyendo neutropenia y agranulocitosis), anemia; incremento de lípidos; dolor de cabeza; dolor abdominal, náuseas y vómitos; incremento de enzimas hepáticas; rash (incluyendo rash exfoliativo); dolor musculoesquelético; reacción en el lugar de inyección (incluyendo eritrema en el lugar de inyección).

Consejos y Notas

Estuche con 1 fco de vidrio con jeringa estéril con agua y 2 apósitos embebidos en alcohol.