MIRCERA

Composición

METOXI-POLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA
100 Mcg/mL

Indicaciones

Tto. de la anemia sintomática asociada a la enf. renal crónica.

Adultos: 0,6 mcg/kg/dosis 1 v c/2 semanas vía IV o SC, hasta alcanzar la concentración de hemoglobina de 11 g/dL a 13 g/dL. El médico tratante ajustará la posología con base a la respuesta crónica y condiciones físicas del paciente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, HTA no controlada.

Presentaciones

• SOLUCION INYECTABLE 100 Mcg/mL

Precauciones y Advertencias

Hemoglobinopatías, crisis epilépticas, hemorragia o antecedentes recientes de hemorragia con necesidad de transfusiones o con niveles plaquetarios > de 500 x 10 ⁹ /l. Niños y adolescentes < 18 años, no se ha evaluado eficacia y seguridad. Riesgo de crecimiento de cualquier tipo de tumor maligno. Control de presión arterial antes, al comienzo y durante el tto.; si resultara difícil, reducir la dosis o interrumpir. Determinar concentración de Hb, no debe ser > a 12 g/dl por riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves o de fallecimiento. Si se sospecha de aplasia eritrocitaria pura mediada por anticuerpos antieritropoyetina suspender tto., no comenzar otra terapia eritropoyética por riesgo de reacción cruzada. Evaluar el estado de Fe del paciente antes y durante el tto. Si los valores de ferritina son < 100 mcg/l o la saturación de transferrina es < 20% se recomienda tto. suplementario con Fe. La carencia de Fe, ác. fólico o vit. B₁₂disminuyen su eficacia; así como infecciones intercurrentes, episodios inflamatorios o traumáticos, pérdidas hemáticas ocultas, hemólisis, intoxicación grave por Al, enf. hematológicas subyacentes o mielofibrosis. Si descartando estos trastornos el paciente experimenta una caída brusca de la Hb, asociada a reticulocitopenia y anticuerpos antieritropoyetínicos, realizar un examen de la médula ósea para excluir aplasia eritrocitaria pura.

Reacciones Adversas

HTA, cefalea, trombosis de la vía vascular, sofocos, hipersensibilidad.

Consejos y Notas

Sol iny: Jeringa prellenada de 50 mcg/0,3 mL y 100 mcg/0,3 mL.