EXJADE 125 MG

Composición

DEFERASIROX
125 Mg

Indicaciones

1) sobrecarga férrica crónica debida a transfusiones sanguíneas:
- Frecuentes (≥ 7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) en pacientes con beta talasemia mayor, de edad ≥ 6 años.
- Cuando el tto. con deferoxamina esté contraindicado o no sea adecuado en pacientes: con otras anemias de edad ≥ 2 años o con beta talasemia mayor con sobrecarga férrica debida a transfusiones sanguíneas poco frecuentes (<7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de edad ≥ 2 años o frecuentes (≥7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes) de 2 a 5 años.

Sobrecarga transfusional de hierro. Inicial: 20 mg/kg de peso corporal, en los pacientes que reciben más de 14 mL/kg/mes de concentrado de eritrocitos (>4 unidades/mes) y si el objetivo es reducir la sobrecarga de hierro considérese la administración de 30 mg/kg; en los pacientes que reciben menos de 1 mL/kg/mes de concentrado de eritrocitos (<2 unidades /mes) y si el objetivo es mantener la cantidad de hierro en el cuerpo considérese la administración de 10 mg/kg; en los pacientes que ya están recibiendo un tratamiento adecuado con deforaxamina considérese la administraciónde una dosis inicial de EXJADE igual a la mitad de la dosis de deforaxamina. Se debe reducir en un 50% la dosis inicial en caso de disfunción hepática moderada (Clase B Child-Pugh). No debe utilizarse en caso de disfunsión hepática grave (Clase C Child-Pugn). Supervisión mensual de la ferritina sérica. Los ajustes de las dosis c/3 o 6 meses en función de los valores de ferritina sérica. Los ajustes de la dosis c/3 o 6 meses en función de los valores de ferritina sérica. Los ajustes de las dosis deben hacerse por incrementos de 5 a 10 mg/kg. En los pacientes cuyas concentraciones séricas de ferritina han alcanzado el valor deseado (que habitualmente oscila entre 500 y 1000 ug/L), se debe considerar la reducción gradual de la dosis, a razón de 5 o 10 mg/kg por vez, a fin de mantener las concentraciones séricas de ferritina dentro del intervalo de valores deseados. Debe interrumpirse la administración de EXJADE si la ferritina sérica es permanentemente inferior a 500 ug/L. Administración EXJADE debe tomarse 1 v/día con el estómago vacío, por lo menos 30 min antes de la comida. Los comp deben disgregarse en agua o jugo de manzana o de naranja.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, combinación con otros ttos. quelantes de Fe (no establecida seguridad), pacientes con Clcr estimado < 60 ml/min.

Presentaciones

• COMPRIMIDOS DISPERSABLES 28 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Control de creatinina sérica con dosis altas de deferasirox y/o bajas tasas de transfusión (<7 ml/kg/mes de concentrado de hematíes o <2 unidades/mes para un adulto) o uso concomitante con depresores de la función renal; control antes de iniciar el tto., cada sem en el 1 ^er mes o tras modificación de dosis de: creatinina sérica (antes del tto. por duplicado), Clcr, nivel de cistatina C plasmático, proteinuria; reducir dosis en 10 mg/kg/día (comp. dispersables) o 7 mg/kg/día (comp. recubiertos) si se observa un incremento de creatinina sérica >33% por encima de la media del valor previo y descenso de Clcr por debajo del limite inferior de normalidad (< 90 ml/min) en 2 visitas consecutivas y no atribuibles a otras causas e inter

Reacciones Adversas

Cefalea; diarrea, estreñimiento, vómitos, náuseas, dolor y distensión abdominal, dispepsia; aumento de transaminasas; erupción, prurito; aumento de creatinina sérica, proteinuria.

Consejos y Notas

Comp dispersables: Estuche con 28 de 125, 250 y 500 mg.