ZIPREXA

Composición

OLANZAPINA
10 Mg

Indicaciones

Tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia y de otras psicosis en las que son predominantes los síntomas positivos (ilusiones, alucinaciones, trastornos en el pensamiento, hostilidad y desconfianza) y/o síntomas negativos (disminución afectiva, aislamiento emocional y social, pobreza de lenguaje). Como monoterapia o en combinación con litio o valproato está indicada para el tratamiento de manía aguda o episodios mixtos en pacientes adultos con trastorno bipolar, con o sin características psicóticas, con o sin un curso cíclico rápido. Prevención de recurrencia de episodios maniacos, mixtos o depresivos, en pacientes adultos con trastorno bipolar. Tratamiento agudo de la esquizofrenia en pacientes adolescentes (de 13 a 17 años de edad).
Para uso por vía I.M., no vía I.V. ni S.C. Es para uso a corto plazo solamente, hasta 3 días consecutivos como máximo. La dosis inicial recomendada para la inyección de olanzapina es de 10 mg, administrada en 1 sola inyección I.M. La dosis máxima diaria de olanzapina (incluyendo la olanzapina oral) es de 20 mg. No se administre por vía subcutánea o intravenosa. Pacientes adultos agitados con esquizofrenia o manía bipolar: La dosis recomendada es de 10 mg, administrada como una inyección intramuscular única. Con base en el estado clínico individual del paciente, se puede administrar una segunda inyección, hasta de 10 mg, tan pronto como 2 horas después de la primera inyección, y una tercera inyección, hasta de 10 mg, tan pronto como 4 horas después de la segunda inyección. La seguridad de dosis totales diarias superiores a 30 mg no se ha evaluado en estudios clínicos. Si está clínicamente indicada la continuación del tratamiento con olanzapina, se debe suspender la administración intramuscular e iniciarse, tan pronto como sea clínicamente apropiada, la administración oral de olanzapina, en un rango de dosificación de entre 5 y 20 mg/día. Pacientes adultos agitados con demencia: La dosis recomendada de olanzapina inyectable es de 2.5 mg administrada como una inyección intramuscular única. No se deben de administrar inyecciones repetidas a menos que el paciente continúe severamente agitado. Si está clínicamente indicado, se puede administrar una segunda inyección, hasta de 5 mg, tan pronto como 2 horas después de la primera inyección. La seguridad de dosis totales diarias superiores a 12.5 mg no se ha evaluado en estudios clínicos. El uso de olanzapina inyectable para otras condiciones diferentes a agitación aguda por más de un periodo de tratamiento de 24 horas no ha sido estudiado y no se recomienda en pacientes con demencia. La olanzapina oral no está indicada para el tratamiento de pacientes con demencia. Consideraciones generales para administración intramuscular en poblaciones especiales: En pacientes geriátricos o cuando la situación clínica lo justifica, puede considerarse una dosis de inicio de 2.5 a 5 mg por inyección. Una dosis de 2.5 mg por inyección se sugiere para pacientes geriátricos con demencia, ya que dicha dosis ha demostrado ser eficaz.

Contraindicaciones

La olanzapina, químicamente emparentada con la clozapina se prescribe a veces a pacientes con historia de agranulocitosis o supresión de la médula ósea debidas a la clozapina. Aunque en los animales de laboratorio, la olanzapina no ha producido efectos citotóxicos en la médula ósea, en algunos casos poco frecuentes se ha observado una inducción de neutropenia o un mayor tiempo de recuperación de los cambios hematológicos producidos por la clozapina. La olanzapina puede inducir toda una serie de efectos sobre el sistema nervioso central y debe ser prescrita con precaución a los pacientes con historia de enfermedades neurológicas o con enfermedad cerebro-vascular. Además, la olanzapina debe ser utilizada con precaución en pacientes con historia de epilepsia al reducir el umbral convulsivo. Hasta el 0.9% de los pacientes tratados con olanzapina pueden desarrollar convulsiones. Los efectos sedantes de la olanzapina son mas evidentes en los primeros días de tratamiento.

Presentaciones

• AMPOLLAS 1 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Ancianos, dislipemias (control de lípidos basal a las 12 sem de comenzar tto. y después cada 5 años), hipertrofia prostática o íleo paralítico y enf. relacionadas, antecedentes de convulsiones, pacientes con ALT y/o AST elevada, signos y síntomas de disfunción hepática, con medicamentos hepatotóxicos o aumenten el intervalo QTc, síndrome QT congénito prolongado, ICC, hipertrofia cardiaca, hipocaliemia o hipomagnesemia, pacientes con recuentos bajos de leucocitos y/o neutrófilos, tto. con medicamentos que provocan neutropenia, depresión medular, radioterapia o quimioterapia y pacientes con trastornos asociados a hipereosinofília o con enf. mieloproliferativa. Aumento del riesgo de discinesia tardía en exposición prolongada, si apareciese, reducir dosis o suspender. Se recomienda prudencia cuando se combine con otros medicamentos de acción central o con alcohol. No se recomienda: para tto. de psicosis inducida por agonistas dopaminérgicos en enf. Parkinson, en psicosis y/o trastornos del comportamiento asociados a demencia (incremento en la mortalidad y riesgo de accidente cerebrovascular). Riesgo de hiperglucemia y/o aparición o exacerbación de diabetes ocasionalmente asociada a cetoacidosis o coma.

Reacciones Adversas

Eosinofilia, leucopenia, neutropenia; aumento de peso y del apetito, niveles de glucosa, triglicéridos y colesterol elevados, glucosuria; somnolencia, discinesia, acatisia, parkinsonismo; hipotensión ortostática; efectos anticolinérgicos transitorios leves; aumentos asintomáticos y transitorios de ALT, AST; exantema; artralgia; astenia, cansancio, edema, fiebre; aumento de la fosfatasa alcalina, niveles elevados de creatinfosfoquinasa, gammaglutamiltransferasa alta, ácido úrico elevado, aumento de nivel plasmático de prolactina; DRESS(reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos). IM: bradicardia con o sin hipotensión o síncope, taquicardia; hipotensión; malestar en lugar de inyeccion.

Consejos y Notas

Fco-amp (víal)