INVEGA 6 MG

Composición

PALIPERIDONA
6 Mg

Indicaciones

Oral. esquizofrenia en adultos y en adolescentes de = > 15 años.Tratamiento. del trastorno esquizoafectivo en adulto. IM: tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en pacientes adultos estabilizados con paliperidona o risperidona.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a paliperidona, risperidona.

Presentaciones

• TABLETAS LIBERACIÓN PROLONGADA 14 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

I.H. grave, I.R. (ajustar dosis), hiperprolactinemia, antecedente familiar de prolongación del intervalo QT y tto. concomitante que los origine, enf. cardiovascular conocida, enf. cerebrovascular o trastornos que predispongan a hipotensión, antecedentes de convulsiones, ancianos con demencia, situaciones que contribuyan a una elevación de la temperatura corporal. Evaluar riesgo/beneficio en enf. Parkinson y demencia de los cuerpos de Lewy. Riesgo de obstrucción gastrointestinal, priapismo (intervenir si no desaparece 3-4 h), tromboembolismo venoso (incluidos embolismo pulmonar y trombosis venosa profunda).

Enf. asociadas a diarrea grave crónica (disminuye la absorción). Monitorizar a pacientes con historial de bajo recuento de glóbulos blancos clínicamente significativo o una leucopenia/neutropenia inducida por el medicamento, así como con neutropenia significativa (si recuento de neutrófilos < 10 9 L, discontinuar tto.). Monitorizar los síntomas de la hiperglucemia (tales como polidipsia, poliuria, polifagia y debilidad) y a los pacientes con diabetes mellitus se les debe monitorizar regularmente el empeoramiento del control de glucosa.

Suspender si presenta signos de SNM o discinesia tardía. Enmascara signos y síntomas de sobredosis de determinados medicamentos o trastornos como obstrucción intestinal, s. de Reye y tumor cerebral. No hay experiencia en niños < 18 años (inyectable). En niños (esquizofrenia), debido a los potenciales efectos de hiperprolactinemia prolongada en el crecimiento y maduración sexual en adolescentes, hay que considerar una evaluación clínica regular del estado endocrinológico, incluyendo medidas de altura, peso, maduración sexual, control de los periodos menstruales y otros efectos potencialmente relacionados con la prolactina. Durante el tto. se deben realizar regularmente exámenes de síntomas extrapiramidales y otros trastornos del movimiento.

No se ha estudiado la seguridad y eficacia en el tto. del trastorno esquizoafectivo en niños de 12 a 17 años. No existe una recomendación de uso específica en niños < 12 años. Riesgo de desarrollar s. de iris flácido intraoperatorio durante y después de cirugía de cataras. Iny.: durante la experiencia poscomercialización se han notificado raramente reacciones anafilácticas en pacientes que previamente han tolerado paliperidona oral.

Reacciones Adversas

Infección de vías respiratorias superiores, infección del tracto urinario, gripe; insomnio, agitación, depresión, ansiedad; aumento de peso, disminución de peso; cefalea, parkinsonismo, acatisia, sedación/somnolencia, disfonía, mareos, discinesia, temblor; bloqueo auriculoventricular, bradicardia, taquicardia, trastornos en la conducción, prolongación intervalo QT en el ECG; hipertensión; tos, congestión nasal; dolor abdominal, vómitos, náuseas, estreñimiento, diarrea, dispepsia, dolor de muelas; aumento de las transaminasas; dolor musculoesquelético, dolor de espalda; pirexia, astenia, fatiga. Además por vía oral: bronquitis, sinusitis; aumento del apetito, disminución del apetito; manía; visión borrosa; hipotensión ortostática; dolor faringolaríngeo; malestar abdominal, sequedad de boca; prurito, exantema; artralgia; amenorrea. Por vía IM además: hiperprolactinemia; hiperglucemia, aumento de triglicéridos en sangre; erupción cutánea; reacción en el lugar de administración.

Consejos y Notas

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