VENTAVIS

Composición

ILOPROST
10 Mcg

Indicaciones

- Infus. IV. Tromboangiítis obliterante avanzada con isquemia grave de las extremidades cuando no está indicada la revascularización. Enf. arterial periférica oclusiva grave, particularmente en casos con riesgo de amputación y en los que la cirugía o angioplastia no es posible. Fenómeno de Raynaud grave e invalidante que no responde a otras medidas terapéuticas.
- Inhalación por nebulización: hipertensión pulmonar primaria, clase III de la NYHA.

En cada sesión del tratamiento, la primera dosis inhaladadebe ser 2,5 mcg de Iloprost (administrado por la boquilla). Si se tolera bienm la dosis debe aumentarse hasta 5,0 mcg y mantener esa cantidad. En caso de que no se tolere la dosis de 5,0 mcg, es preciso reducirla a 2,5 mg. La dosis por sesión de inhalación debe administrarse 6 a 9 v/día, en función de las necesidades y la tolerabilidad individuales. según la dosis deseada la boquilla y en el nebulizador, la duración de una sesión de inhalación es de aprox 4 a 10 min. Pacientes con insuficiencia hepática: La eliminación de Iloprost está reducida en los pacientes con insuficiencia hepática. Para evitar una acumulación no deseada durante el día, se ha de prestar una precaución especial a los pacientes durante el ajuste inicial a la dosis. Inicialmente, dosis de 2,5 mcg deben administrarse con intervalos de dosificación de 3-4 h ) lo que corresponde a la administración de un max de 6 v/día). Posteriormente, los intervalos de dosificación pueden acortarse con precaución en función de la tolerabilidad individual. Si está indicado un aumento adicional de la dosis hasta 5,0 mcg, al principio se establecerán de nuevo intervalos de dosificación de 3-4 h y se acortarán de acuerdo con la tolerabilidad individual. No es probable que produzca una acumulación de Iloprost después de varios días de tratamiento debido a la pausa nocturna de administración del fármaco. Paciencia con insuficiencia renal: No es necesario adaptar la dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina > 30 mL/min (determinado a partir de la creatinina sérica utilizando la fórmula de Cockroft y Gaul). En los ensayos clínicos con Ventavis no se estudió a los pacientes con aclaramiento de creatinina = 30 mL/min. en base a los datos con Iloprost administrado IV, la eliminación está disminuida en los pacientes con insuficiencia renal que requieren diálisis. Para las recomendaciones de dosificación ver la sección. Niños y adolescentes: La experiencia en niños y adolescentes (pacientes < de 18 años) es limitada. Por tanto, no está recomendado su uso en esta población. Duración del tratamiento: Tratamiento crónico.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; patologías con riesgo de hemorragias (úlcera péptica activa, traumatismo, hemorragia intracraneal); cardiopatía coronaria grave o angina inestable; IAM en los 6 meses anteriores; insuf. cardiaca descompensada; arritmias graves; episodios cerebrovasculares (p. ej., TIA, ictus) en los 3 meses anteriores; hipertensión pulmonar debida a enf. venooclusiva; valvulopatías con alteraciones significativas de la función miocárdica no relacionadas con la hipertensión pulmonar.

Presentaciones

• AMPOLLAS 1 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

I.H., I.R. Niños < 18 años (no hay experiencia). Dejar de fumar. Riesgo de hipotensión. Evitar extravasación y contacto con piel y mucosas. No usar en hipertensión pulmonar inestable, con insuf. cardiaca dcha. avanzada. Vigilar infecciones pulmonares agudas concomitantes, EPOC y asma grave. Si aparece edema pulmonar interrumpir tto. Riesgo de efecto rebote al interrumpir el tto. por inhalación.

Reacciones Adversas

- Infus. IV: anorexia; apatía; cefalea, mareo, vértigo, parestesia/hormigueo, sensación pulsátil, hiperestesia, sensación de quemazón, inquietud, agitación, sedación, somnolencia; bradicardia; rubefacción, hipotensión; náusea, vómito, diarrea, molestias abdominales, dolor abdominal; sudoración; dolor masetero-mandibular, mialgia, trismo, artralgia; dolor localizado/dolor general, fiebre/aumento de temperatura corporal, sensación generalizada de calor, debilidad, malestar general, escalofríos, fatiga/cansancio, sed, reacción en lugar de iny (eritema, dolor, flebitis).
- Inhalado: hemorragias; cefalea, mareo; vasodilatación, síncope, hipotensión; malestar y dolor torácico, tos, disnea, dolor faringolaríngeo, irritación de garganta; náusea, diarrea, vómitos, irritación en boca y lengua incluyendo dolor; eritema; dolor mandibular, trismus.

Consejos y Notas

Ampollas: Estuche con 1 y 30 de 2 mL.