LANEXAT

Composición

FLUMAZENIL
0.5/5 Mg/mL

Indicaciones

Reversión parcial o completa de los efectos sedantes de las benzodiazepinas en los casos en que se ha inducido o mantenido la anestesia general mediante benzodiazepinas, en los casos en que se ha producido la sedación con benzodiazepinas para procedimientos diagnósticos o terapéuticos y para el manejo de las sobredosificaciones de benzodiazepinas.
La dosis inicial recomendada es de 0.2 mg I.V., administrada en 15 segundos. Si no se consigue el nivel de conciencia deseado en 60 segundos, se puede inyectar una nueva dosis de 0.1 mg y, si es necesario, repetirla a intervalos de 60 segundos hasta una dosis total de 1 mg. La dosis habitual es de 0.3-0.6 mg, pero las necesidades de los pacientes pueden variar en alto grado de unos a otros, de acuerdo con sus características individuales y según la dosis y la duración del efecto de la benzodiacepina administrada. En cuidados intensivos y en el tratamiento de la inconciencia de origen desconocido: La dosis inicial recomendada es de 0.3 mg I.V. Si al cabo de 60 segundos no se ha obtenido el nivel de consciencia deseado, puede inyectarse repetidamente hasta que el paciente despierte, pero sin sobrepasar una dosis total de 2 mg. En caso de reaparecer la somnolencia, se puede administrar en bolo I.V. (1 o más dosis de 0.3 mg) o en infusión I.V. (0.1-0.4 mg/h). La velocidad de infusión debe ajustarse individualmente en función del nivel de conciencia deseado. Si tras dosis repetidas no mejora significativamente el estado de conciencia o la respiración del paciente, ha de suponerse una etiología no benzodiacepínica. En la unidad de cuidados intensivos, los pacientes tratados con benzodiacepinas en dosis altas o durante largos períodos no deberían presentar síntomas de abstinencia si se ha dosificado individualmente y su inyección ha sido lenta. Si se presentan síntomas inesperados, pueden administrarse diazepam o midazolam I.V., en dosis cuidadosamente ajustadas a la respuesta de cada paciente. Pautas posológicas especiales: Niños mayores de 1 año: Para neutralizar la sedación moderada inducida con benzodiacepinas en niños mayores de 1 año, la dosis inicial recomendada es de 0.01 mg/kg (hasta 0.2 mg) administrada por vía I.V. en 15 segundos. Si el nivel de consciencia no es el deseado al cabo de otros 45 segundos, pueden inyectarse nuevas dosis de 0.01 mg/kg (hasta 0.2 mg) a intervalos de 60 segundos (4 veces más como máximo), hasta alcanzar una dosis total máxima de 0.05 mg/kg o 1 mg (la que sea menor). La dosis debe ajustarse individualmente de acuerdo con la respuesta del paciente. No existen datos sobre la seguridad y la eficacia de la administración repetida a niños para la resedación. Insuficiencia hepática: El flumazenil se metaboliza principalmente en el hígado, por lo que se recomienda ajustar cuidadosamente la dosis en pacientes con disfunción hepática.

Contraindicaciones

Pacientes con hipersensibilidad conocida al flumazenil o a las benzodiazepinas. Pacientes a los que se ha administrado una benzodiazepina para controlar una condición potencialmente amenazante para la vida (por ejemplo, control de la presión endocraneana o del estado epiléptico).

Presentaciones

• SOLUCION INYECTABLE 1 Ampolla (s)

Precauciones y Advertencias

Durante las 24 horas después de la administración del fármaco es conveniente no conducir vehículos ni operar maquinarias. Se debe evitar el uso al comienzo del embarazo, salvo en casos de absoluta necesidad.

Reacciones Adversas

Los síntomas informados con mayor frecuencia fueron las convulsiones. Las reacciones adversas asociadas con la administración de flumazenil estuvieron limitadas a vértigos, dolor en el sitio de inyección, sudoración, cefalea y visión anormal o borrosa.

Consejos y Notas