SAIZEN

Composición

SOMATOTROPINA
4 Unidad (es) Internacional (es)

Indicaciones

Niños: trastornos del crecimiento por secreción insuficiente de hormona de crecimiento, s. de Turner, I.R. crónica, alteraciones del gen SHOX y en niños con talla baja nacidos pequeños para su edad gestacional con peso y/o longitud por debajo de -2 DE que no hayan mostrado recuperación en el crecimiento a los 4 años o posteriormente; s. de Prader-Willi para mejorar el crecimiento y composición corporal.

Ads.: déficit severo de hormona de crecimiento por patología conocida en área hipotálamo-hipofisaria y que tienen al menos otro déficit hormonal hipofisario conocido que no sea prolactina, o de inicio en la infancia.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; signos de actividad tumoral (el tto. antitumoral deberá haber finalizado antes de iniciar tto.); niños con epífisis ya cerradas; enf. crítica aguda por complicación 2 aria a cirugía cardiaca, abdominal, traumatismo múltiple o insuf. respiratoria aguda. Trasplante renal en niños con enf. renal crónica.

Presentaciones

• FRASCO 4 Unidad (es) Internacional (es)

Precauciones y Advertencias

No exceder la dosis máx. recomendada; en tto. 2 ario a I.R. crónica: control de acidosis, hiperparatiroidismo y estado nutricional. Diabetes mellitus (monitorizar), no está indicada en diabéticos con retinopatía proliferativa activa o retinopatía no proliferativa severa. Control en intolerantes a la glucosa, puede reducir la sensibilidad a la insulina. Antes de empezar tto. en niños nacidos pequeños para su edad gestacional (no recomendado cerca de inicio de pubertad), medir en ayunas insulina en plasma y glucosa en sangre (repetir anualmente), si hay riesgo de diabetes mellitus, realizar pruebas de tolerancia oral a glucosa, en caso de detectar diabetes, no comenzar tto. hasta estabilizar su cuidado. En niños, no exceder dosis recomendada por riesgo de acromegalia, hiperglucemia y glucosuria, monitorizar niveles del factor de crecimiento I tipo insulina y signos de escoliosis. Riesgo de: hipotiroidismo (controlar función tiroidea), epifisiólisis y de 2ª neoplasia (en personas con cáncer en la infancia). En cefalea intensa o recurrente, problemas visuales, náuseas y/o vómitos examinar fondo de ojo para descartar edema de papila, si se confirma considerar diagnóstico de hipertensión intracraneal benigna, y si procede suspender tto. Experiencia limitada en: pacientes > 60 años, tto. prolongado en ads. y s. Prader-Willi. En enf. malignas vigilar los signos de recaída. No establecida la seguridad de mantener el tto. en caso de desarrollar enf. crítica aguda, valorar beneficio/riesgo. S. de Prader-Willi: monitorizar para vigilar signos de infección respiratoria o sospecha de apnea del sueño y controlar peso. Reducir dosis en edema persistente o parestesia grave para evitar desarrollo de s. del túnel carpiano. Concomitancia con: antidiabéticos (ajustar dosis). S. Turner: se recomienda monitorizar crecimiento de pies y manos, en caso de aumento disminuir dosis al rango inferior; riesgo de otitis media. Riesgo mayor de desarrollar pancreatitis en niños que en ads. En terapia con estrógenos por vía oral, aumentar dosis y en mujeres que suspenden el tto. con estrógenos orales, reducir dosis de somatropina para evitar el exceso de hormona del crecimiento y/o los efectos secundarios.

Reacciones Adversas

Formación de anticuerpos; edema, edema periférico; rigidez musculoesquelética, artralgia, mialgia; parestesia, reacciones cutáneas locales transitorias en piel (niños); leucemia, hipertensión intracraneal benigna; hipersensibilidad.

Consejos y Notas

Un frasco de liofilizado con 4 UI de somatotropina y 1 amp de solvente en estuche.