SOMAVERT

Composición

PEGVISOMANT
10 Mg

Indicaciones

Tto. de pacientes ads. con acromegalia que no hayan respondido de forma adecuada a tto. con cirugía y/o radiación y en los que un adecuado tto. médico con análogos de la somatostatina no haya normalizado las concentraciones del factor de crecimiento IGF-I o no haya sido tolerado.

Adultos: Inicial: 40 mg vía SC. Mantenimiento 10 mg/día SC, ajustado a la dosis con incrementos de 5 m/día, hasta un max e 30 mg/día, según niveles séricos de IGF-1 y respuesta clínica. Para reconstituir el pegvisomant, inyecte 1 mL del diluyente propocionado en el empaque (agua estéril p/iny) dentro del vial de pegvisomant en polvo, dirigiendo el chorro de líquido contra la pared del vial. Sostenga el vial entre las palmas de las dos manos y hágalo girar suavamente hasta que se disuelva el polvo. NO AGITE EL VIAL, porque esto puede ocasionar la desnaturalización del pegvisomant. La sol debe esta transparente después de la reconstitución, si es turbia o contiene partículas no la inyecte. Solo administrar una dosis de cada vial, y la sol se debe dar lo más pronto posible después de la reconstitución (no deben pasar más de 6 h). Ancianos: No se necesita hacer ajustes de la dosis. Niños: No se ha establecido la seguridad y la efectividad en niños, como tampoco en pacientes con insuficiencia hepática o renal.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Presentaciones

• POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 10 Mg

Precauciones y Advertencias

Seguridad y eficacia no establecida en niños 0-17 años, I.H. e I.R; tumor de glándula pituitaria (vigilar para evitar progresión del tamaño); en diabéticos ajustar dosis de insulina o hipoglucemiante oral; monitorizar: concentraciones séricas de IGF-I y de enzimas hepáticas (ALT, AST) en intervalo de 4-6 sem durante los 6 1 os meses, suspender si persisten síntomas de trastorno hepático; utilizar medios anticonceptivos ya que la fertilidad puede aumentar; no recomendado en embarazo.

Reacciones Adversas

Hipercolesterolemia, aumento de peso, hiperglucemia, hambre; sueños anormales, trastorno del sueño; dolor de cabeza, mareo, somnolencia, temblores; edema periférico; hipertensión; diarrea, estreñimiento, náuseas, vómitos, distensión abdominal, dispepsia, flatulencia; pruebas de función hepática anormales; hiperhidrosis, prurito, exantema; artralgia, mialgia; síndrome gripal, fatiga, hematomas o hemorragia e hipertrofia y reacción en el lugar de iny., anemia.

Consejos y Notas

Estuche con 30 fco-amp de vidrio con 10 mg de Somavert polvo. Liofilizado p/iny junto a fco-amp de vidrio con 8 mL de agua p/iny.