Inmunodeficiencia primaria: especialmente indicada para el tratamiento de los estados de: agammaglobulinemia congénita. Inmunodeficiencia común variable. Síndrome de Wiskott-Aldrich. Insuficiencia severa combinada. Inmunodeficiencia con hipergammaglobulinemia IgM, ligada a X. Leucemia linfocítica crónica a células B. Infección pediátrica HIV. Púrpura trombocitopénica idiopática (PTI) en niños y adultos, con alto riesgo de sangrado o antes de una cirugía, para corregir el recuento de plaquetas. Síndrome de Kawasaki. Trasplantes de médula ósea. Enfermedades autoinmunes como: síndrome de Guillain-Barré, lupus eritematoso sistémico (LES), dermatomiositis, enfermedad de Wegener, etc. Según la indicación. Véase información completa en el prospecto.
Contraindicaciones
Cuando existe hipersensibilidad a los componentes de la especialidad medicinal. En pacientes con reconocida hipersensibilidad a la infusión intravenosa o intramuscular de inmunoglobulinas. En pacientes con deficiencia selectiva de IgA y que poseen anticuerpos contra IgA.
Presentaciones
SOLUCION INYECTABLE 100 mL
Precauciones y Advertencias
No administrar por vía endovenosa los productos que están destinados a la administración subcutánea o intramuscular: una inyección intravascular puede provocar que el paciente desarrolle síntomas similares al shock, especialmente en casos de síndrome de deficiencia de anticuerpos. Por lo tanto, en caso de aplicación intramuscular, se recomienda retraer el émbolo de la jeringa para comprobar que la punta de la aguja no se encuentra dentro de ningún vaso. De la misma manera, los productos destinados a ser administrados por vía endovenosa, se deberán administrar únicamente por esta vía. Pacientes con agammaglobulinemia o hipogammaglobulinemia extrema, que nunca hayan recibido tratamiento con inmunoglobulina G endovenosa, pueden desarrollar reacción inflamatoria. Para evitar reacciones colaterales se recomienda comenzar la infusión con dosis bajas y perfusión lenta. En caso de una reacción anafiláctica o anafilactoide severa debe interrumpirse la infusión inmediatamente e instaurarse el tratamiento indicado en estos casos (ej. epinefrina, corticoides, antihistamínicos, etc.). La administración intravenosa de altas dosis de inmunoglobulina G endovenosa puede producir incremento de la viscosidad plasmática. Esto fue observado en caso de hiperviscosidad preexistente con patologías como hipergammaglobulinemia, hiperfibrinogenemia y/o en enfermedad vascular oclusiva o en trastornos tromboembólicos. En esos casos deberá reducirse previamente la viscosidad del plasma y/o la dosis y velocidad de infusión. No usar la solución cuando esté turbia, presente sedimento o partículas en suspensión. No usar la solución si ha sido previamente congelada. El producto debe aplicarse cuando esté a la temperatura del cuerpo. Descartar el sobrante de producto luego de la infusión. Embarazo: Categoría C. La IgG atraviesa la placenta y pasa también a la leche materna. La seguridad del empleo de IgG Endovenosa durante el embarazo y la lactancia no ha sido establecida en estudios clínicos controlados. Si bien la clínica determina que no hay riesgos de efectos adversos en el curso del embarazo o en la lactancia, se deberá administrar sólo cuando el médico lo considere necesario. Las inmunoglobulinas se secretan por la leche materna y pueden contribuir a transferir anticuerpos protectores al neonato.
Reacciones Adversas
Se pueden producir dolor y sensibilidad locales en el sitio de la inyección. Ocasionalmente se pueden producir las siguientes reacciones no deseadas: reacciones alérgicas incluyendo descenso de la presión arterial, disnea, reacciones cutáneas, en casos aislados alcanzando al shock anafiláctico con riesgo de vida, incluso cuando el paciente no había evidenciado hipersensibilidad a administraciones previas. Reacciones generalizadas como escalofrío, fiebre, cefalea, malestar, náuseas, vómitos, dolores articulares y dolores leves de espalda. Reacciones del sistema circulatorio, especialmente en caso de inyección intravascular accidental. Reacciones locales: en el lugar de la inyección subcutánea / infusión: tumefacción, inflamación, eritema, endurecimiento, calor local, prurito, hematomas o rash cutáneo. En caso de aplicación intramuscular pueden observarse dolores localizados, sensibilidad a la presión o tumefacciones.
