BYETTA

Composición

EXENATIDA
5 μg

Indicaciones

1) Formas de liberación prolongada: en ads. ≥ 18 años con diabetes mellitus tipo 2 para mejorar el control glucémico en combinación con otros medicamentos hipoglucemiantes incluyendo insulina basal, cuando el tto. utilizado, junto con dieta y ejercicio, no logren un adecuado control glucémico.

2) Formas de liberación inmediata: tto. de diabetes mellitus tipo 2 en combinación con: metformina, sulfonilureas, tiazolidindionas, metformina y una sulfonilurea, metformina y una tiazolidindiona, en ads. que no hayan alcanzado un control glucémico adecuado con las dosis máx. toleradas de estos ttos. orales. Tto. coadyuvante a insulina basal con o sin metformina y/o pioglitazona en ads. que no hayan alcanzado un adecuado control glucémico con estos medicamentos.

Inicia con 5 mcg por dosis, administrada 2 v/día, 60 min antes de las comidas de la mañana y de la noche (o antes de las 2 comidas principales del día, separadas aprox 6 h o más). No debe ser administrado después de una comida. Si una dosis (iny) es omitida, el tratamiento debe ser continuado con la siguiente dosis programada. Sobre la base de la respuesta clínica, la dosis puede ser incrementada a 10 mcg 2 v/día después de 1 mes de inicio de la terapia. Cada dosis debe ser administrada por iny SC en el muslo, abdomen o parte superior del brazo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Presentaciones

• SOLUCION INYECTABLE 1.2 mL

Precauciones y Advertencias

No usar en diabetes miellitus tipo 1 ni en cetoacidosis diabética; no administrar por vías IV o IM; experiencia limitada con I.R. moderada y con IMC ≤ 25 (observada pérdida de peso rápida > 1,5 kg/sem en aproximadamente 5% de pacientes); ancianos (precaución en escalado de dosis 5 a 10 mcg en > 70 años y experiencia limitada en > 75 años); pacientes < 18 años (seguridad/eficacia no establecidas); riesgo de pancreatitis aguda, suspender y no reanudar (precaución en pacientes con antecedentes de pancreatitis); no recomendado en enf. gastrointestinal grave, I.R. terminal o grave, o asociado con insulina (sólo para formas de liberación prolongada), derivados de D-fenilalanina (meglitinidas), inhibidores de alfa glucosidasa o de la dipeptidil peptidasa-4 u otros agonistas del receptor de GLP-1; posible incremento del INR en tto. concomitante con warfarina (monitorizar); riesgo de hipoglucemia en tto. concomitante con sulfonilurea (reducir dosis); enlentece vaciado gástrico, precaución asociado a fármacos orales que requieran absorción gastrointestinal rápida o de estrecho margen terapéutico.

Reacciones Adversas

Hipoglucemia (con sulfonilurea o insulina), disminución del apetito; cefalea, mareos; náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, dolor abdominal, ERGE, distensión abdominal, eructación, estreñimiento, flatulencia; prurito y/o urticaria; prurito, eritema y erupción en el lugar de iny., fatiga, astenia.

Consejos y Notas