GALVUS

Composición

VILDAGLIPTINA
50 Mg

Indicaciones

Diabetes mellitus tipo 2 en ads.:

Como monoterapia: en pacientes controlados inadecuadamente con dieta y ejercicio solamente y para los que metformina no es adecuado por contraindicaciones/intolerancia.

Como terapia dual en combinación con: 

- Metformina, con un control insuficiente de la glucemia a pesar de recibir la dosis máx. tolerada de metformina en monoterapia. 

- Sulfonilurea, con un control insuficiente de la glucemia a pesar de recibir la dosis máx. tolerada de una sulfonilurea y para los que metformina no es adecuada por contraindicaciones/intolerancia. 

- Tiazolidindiona, con un control insuficiente de la glucemia y para los que es adecuado el uso de una tiazolidindiona.

Como terapia triple con sulfonilurea y metformina cuando, con dieta y ejercicio, no controlan la glucemia adecuadamente.

En combinación con insulina (con o sin metformina) cuando, con dieta y ejercicio, no controla la glucemia adecuadamente.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Presentaciones

• COMPRIMIDOS 28 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Con metformina: temblor, cefalea, mareos, náuseas, hipoglucemia. Con sulfonilurea: temblor, cefalea, mareos, astenia, hipoglucemia. Con tiazolidindiona: aumento de peso, edema periférico.

En monoterapia: mareos. Con metformina + sulfonilurea: hipoglucemia, mareos, temblor, hiperhidrosis, astenia. Con insulina: disminución de glucosa en sangre, cefalea, escalofríos, náuseas, ERGE. Post-comercialización: PFH alteradas y hepatitis, urticaria, pancreatitis, lesiones de piel bullosas y exfoliativas, penfigoide ampolloso.

Reacciones Adversas

Hemodiálisis o enf. renal terminal, antecedentes de pancreatitis aguda; no utilizar con diabetes tipo 1 ni cetoacidosis diabética; no recomendado en niños < 18 años; no debe utilizarse con I.H., incluidos sujetos con valor inicial ALT o AST > 3 x LSN; monitorizar función antes de iniciar tto. y durante el mismo a intervalos de 3 meses durante 1 er año y después periódicamente; suspender si persisten aumentos ≥ 3 x LSN de AST o ALT, o si ictericia u otros signos de disfunción hepática, y no reiniciar tras normalización de PFH; experiencia limitada en: sujetos con complicaciones diabéticas de piel, controlar trastornos (ampollas y úlceras); no recomendado en insuf. cardiaca III-IV NYHA (no experiencia); informar al paciente de los síntomas de pancreatitis aguda, riesgo de aparición, suspender en caso de sospecha; riesgo de hipoglucemia en tto. concomitante con sulfonilurea (reducir dosis).

Consejos y Notas