SURVANTA

Composición

FOSFOLIPIDOS DE PULMON BOVINO
25 Mg/mL

Indicaciones

Tto. síndrome de distrés respiratorio. neonatal o enf.de la membrana hialina, en niños con diagnóstico confirmado por radiología de tórax y requiriendo ventilación mecánica. Uso profiláctico en niños prematuros con edad gestacional < 30 sem; con riesgo de síndrome de distrés respiratorio o con evidencia de déficit de surfactante.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Presentaciones

• Suspensión inyectable p/administración intratraqueal 8 mL

Precauciones y Advertencias

Evitar hiperinsuflación u obstrucción de áreas pulmonares (aspiración de secreciones traqueales no antes de 6 h excepto si hay riesgo vital). Paralizar la administración y normalizar ritmo cardíaco si aparece bradicardia, hipotensión o reducción de presión de oxígeno. Reajustar parámetros de ventilador tras mejoría en oxigenación. A los 1 os signos de infección administrar antibióticos. Niños nacidos después de un período > 3 sem. tras rotura de membranas pueden presentar hipoplasia pulmonar y no responder de forma óptima al tto. Se ha detectado depresión de actividad eléctrica cerebral, de 2-10 min, impacto no bien conocido.

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas más frecuentes estuvieron asociadas con el procedimiento de dosificación. En los ensayos clínicos controlados de dosis múltiples, cada dosis de beractant se dividió en cuatro cuartos de dosis que se instilaron a través de un catéter insertado en el tubo endotraqueal desconectando brevemente el tubo endotraqueal del ventilador. Se produjo una bradicardia transitoria en el 11,9% de las dosis. La desaturación de oxígeno se produjo con 9,8% de las dosis.

Otras reacciones durante el procedimiento de dosificación que se produjeron en menos de 1% de los casos incluyeron reflujo en el tubo endotraqueal, palidez, vasoconstricción, hipotensión, bloqueo del tubo endotraqueal, la hipertensión, la hipocapnia, hipercapnia y apnea. No se produjeron muertes y todas las reacciones se resolvieron con un tratamiento sintomático.

Otros efectos secundarios fueron los siguentes:

Respiratorios: consolidación pulmonar, sangre desde el tubo endotraqueal, deterioro después del destete, descompensación respiratoria, estenosis subglótica, diafragma paralizado, insuficiencia respiratoria.

Cardiovasculares: hipotensión, hipertensión, taquicardia, taquicardia ventricular, trombosis aórtica, insuficiencia cardíaca, paro cardio-respiratorio, aumento del pulso apical, la circulación fetal persistente, embolia gaseosa, y retorno venoso pulmonar anómalo total.

Gastrointestinales: distensión abdominal, hemorragia, perforación intestinal, vólvulo, infarto intestinal, intolerancia a la alimentación, insuficiencia hepática, y úlcera de estrés.

Renales: insuficiencia renal, hematuria.

Hematológicos: coagulopatía, trombocitopenia, coagulación intravascular diseminada.

Efectos sobre el Sistema Nervioso Central: convulsiones

Endocrinos/Metabólicos: hemorragia suprarrenal, secreción inapropiada de ADH, hiperfosfatemia.

Musculoesqueléticos: hernia inguinal.

Sistémicos: fiebre, deterioro general .

Consejos y Notas

Vial de 8 ml de dosis única.