SIMVASTATINA

Composición

SIMVASTATINA
10 Mg

Indicaciones

Es un agente antilipidémico oral que inhibe la HMG-CoA reductasa. La simvastatina es un derivado metilado de la lovastatina, siendo ambos fármacos pro-fármacos que requieren hidrólisis para su activación. La simvastatina es utilizada para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y es eficaz en el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria, reduciendo los niveles de las LDLs, de los triglicéridos y de la apolipoproteína B. Después de la atorvastina, la simvastatina es el más potente de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa.
Adultos: 10 - 40 mg 1 v/día con la cena. Dosis max: 80 mg/día en pacientes donde la terapia convencional no reduzca los niveles de colesterol a valores normales.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a simvastatina, hepatopatía activa o elevaciones persistentes e inexplicables de transaminasas séricas, embarazo, lactancia, concomitancia con inhibidores potentes de CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol , inhibidores de la proteasa del VIH (nelfinavir), boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodona y medicamentos que contienen cobicistat; gemfibrozilo, ciclosporina o danazol; en hipercolesterolemia familiar homozigota está contraindicada la administración concomitante de lomitapida con dosis superiores a 40 mg de simvastatina.

Presentaciones

• TABLETAS RECUBIERTAS 30 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Pacientes que consumen grandes cantidades de alcohol. Vigilar y suspender si transaminasas séricas exceden 3 veces LSN. Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis), vigilar si aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares. Concomitante con sustancias inhibidoras de la proteína transportadora OATP1B1 puede conducir a un incremento del riesgo de miopatía. Previo al tto. Advertencias y precauciones a pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis (I.R., hipotiroidismo, historia previa de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, historia personal o familiar de enf. musculares hereditarias o alcoholismo, ancianos, mujeres), determinar valores CK (no iniciar si CK > 5 veces LSN). Riesgo de desarrollar miopatía necrotizante inmunomediada. En tto. de larga duración se han notificado casos de enf. intersticial pulmonar. Interrumpir temporalmente en caso de cirugía mayor. No recomendado en niños < 10 años (falta información en prepuberales y en niñas antes de la menarquía).

Reacciones Adversas

Mialgia, aumentos en las transaminasas séricas y CK; reacción anafiláctica.

Consejos y Notas