ZOCOR 40 MG

Composición

SIMVASTATINA
40 Mg

Indicaciones

Es un agente antilipidémico oral que inhibe la HMG-CoA reductasa. La simvastatina es un derivado metilado de la lovastatina, siendo ambos fármacos pro-fármacos que requieren hidrólisis para su activación. La simvastatina es utilizada para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria y es eficaz en el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria, reduciendo los niveles de las LDLs, de los triglicéridos y de la apolipoproteína B. Después de la atorvastina, la simvastatina es el más potente de los inhibidores de la HMG-CoA reductasa.
El rango de dosis: 5 a 80 mg/día en la noche. Si se requiere, el ajuste de la dosis se debe hacer a intervalos no < de 4 semanas. En pacientes con alto riesgo de desarrollar enfermedad coronaria o con cardiopatía coronaria ya existente: 40 mg/día por la noche. En pacientes con hiperlipidemia: Antes de iniciar el tratamiento, poner al paciente bajo una dieta estándar para disminuir el colesterol y continuar esa dieta durante todo el tratamiento. En pacientes con hipercolesterolemia familia homocigótica: Se recomiendan 40 mg/día por la noche y 80 mg/día divididos en 3 dosis de 20, 20 y una por la noche de 4 mg. En los pacientes que están tomando ciclosporina, gemfibrozilo, otros fibratos o niacina a dosis reductoras de colesterol (> 1 g/día), la dosis no debe exceder 10 mg/día. En pacientes que están tomando amiodarona o verapamilo, la dosis no debe exceder 20 mg/día. Dosis en insuficiencia renal: En in suficiencia renal severa, se debe considerar cuidadosamente dosis > de 10 mg/día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a simvastatina, hepatopatía activa o elevaciones persistentes e inexplicables de transaminasas séricas, embarazo, lactancia, concomitancia con inhibidores potentes de CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol , inhibidores de la proteasa del VIH (nelfinavir), boceprevir, telaprevir, eritromicina, claritromicina, telitromicina, nefazodona y medicamentos que contienen cobicistat; gemfibrozilo, ciclosporina o danazol; en hipercolesterolemia familiar homozigota está contraindicada la administración concomitante de lomitapida con dosis superiores a 40 mg de simvastatina.

Presentaciones

• TABLETAS RECUBIERTAS 10 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Pacientes que consumen grandes cantidades de alcohol. Vigilar y suspender si transaminasas séricas exceden 3 veces LSN. Riesgo de trastornos musculares (mialgia, miopatía, y raramente rabdomiólisis), vigilar si aparece sensibilidad, debilidad muscular o calambres musculares. Concomitante con sustancias inhibidoras de la proteína transportadora OATP1B1 puede conducir a un incremento del riesgo de miopatía. Previo al tto. Advertencias y precauciones a pacientes con factores que predispongan a rabdomiólisis (I.R., hipotiroidismo, historia previa de toxicidad muscular por una estatina o un fibrato, historia personal o familiar de enf. musculares hereditarias o alcoholismo, ancianos, mujeres), determinar valores CK (no iniciar si CK > 5 veces LSN). Riesgo de desarrollar miopatía necrotizante inmunomediada. En tto. de larga duración se han notificado casos de enf. intersticial pulmonar. Interrumpir temporalmente en caso de cirugía mayor. No recomendado en niños < 10 años (falta información en prepuberales y en niñas antes de la menarquía).

Reacciones Adversas

Mialgia, aumentos en las transaminasas séricas y CK; reacción anafiláctica.

Consejos y Notas