SEBIVO

Composición

TELBIVUDINA
20 Mg/mL

Indicaciones

Hepatitis B crónica en ads. con enf. hepática compensada y signos de replicación viral, niveles séricos de ALT persistentemente elevados y signos histológicos de inflamación activa y/o fibrosis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; concomitancia con interferón alfa pegilado o estándar

Presentaciones

• SOLUCIÓN ORAL 300 mL

Precauciones y Advertencias

Insuficiencia renal ajustar con Clcr < 50 ml/min y enf. renal terminal en hemodiálisis, mantener control clínico (seguridad/eficacia clínica no evaluada); ancianos; riesgo de exacerbación aguda con elevación transitoria de ALT sérica, tras inicio de tto. y en pacientes que lo han finalizado (controlar función hepática durante el tto. y mín. 6 meses tras interrupción); estrecho control con cirrosis por riesgo mayor de descompensación hepática y de exacerbación; sin datos de seguridad y eficacia en cirrosis con descompensación, receptores de trasplante hepático ni en niños; notificados casos raros de acidosis láctica (en algunos casos fueron mortales cuando derivaba de la rabdomiolisis), el paciente debe ser monitorizado e interrumpir el tto. si aparece acidosis metabólica o láctica de etiología desconocida; riesgo de miopatía y mialgia, vigilar e interrumpir tto. en caso de aparición, valorar beneficio/riesgo y controlar síntomas en concomitancia con fármacos asociados a miopatía.

Reacciones Adversas

Mareos, cefalea; tos; diarrea, aumento de lipasa sanguínea, náuseas, dolor abdominal; erupción; fatiga; aumento de amilasa, CPK y ALT sanguíneas.

Consejos y Notas

Frasco de vidrio color ámbar.