SUTENT

Composición

SUNITINIB
50 Mg

Indicaciones

Inhibe múltiples receptores de tirosina quinasa que están implicados en el crecimiento tumoral, la neoangiogénesis y la progresión a metástasis del cáncer. Adultos: Tratamiento de tumores malignos no resecables y/o metastásicos del estroma gastrointestinal (GIST) después del fracaso al tratamiento. con imatinib debido a resistencia o intolerancia. Tratamiento. del carcinoma de células renales avanzado/metastásico (CCRM). Tto. de tumores neuroendocrinos pancreáticos (pNET) bien diferenciados, no resecables o metastásicos, con progresión de la enfermedad.

Adultos: 25-50 mg/día VO por 4 semanas consecutivas, con un periodo de descanso de 2 semanas, para una duración total del ciclo de 6 semanas. En el tratamiento de primera línea en los pacientes con carcinoma de células renales metastásico: Adultos mg/día VO durante 4 semanas consecutivas, seguidas por un periodo de descanso de 2 semanas, para abarcar un ciclo completo de 6 semanas. En el tratamiento de los pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados de origen pancreático: Adultos: 37.5 mg una vez al día por vía oral (1 capsula de 12,5 mg + 1 capsula de 25 mg). No se acepta la posología de 25 mg/día y 50 mg/día para la mencionada indicación.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Presentaciones

• CAPSULAS 50 Mg

Precauciones y Advertencias

I.H. severa; I.R., fallo cardiaco, cardiomiopatía, isquemia e infarto de miocardio, insuf. cardiaca (en presencia de manifestaciones clínicas de ICC, se recomienda la suspensión de sunitinib. Interrumpir y/o reducir la dosis sin evidencia clínica de ICC pero con una fracción de eyección <50% y >20% por debajo del nivel basal), antecedentes tromboembólicos venosos, hipotiroidismo o hipertiroidismo preexistente (monitorizar función tiroidea). Induce prolongación del intervalo QT. Control tensión arterial, suspender temporalmente si se presenta HTA grave no controlada. Realizar recuentos sanguíneos completos y evaluación basal de la fracción de eyección. Monitorización hepática y renal. Riesgo de: pancreatitis, proteinuria y casos raros de síndrome nefrótico (realizar análisis de orina al inicio de tto.), disgeusia. Interrumpir: si aparece hipersensibilidad/angioedema, o en caso de fístula. En caso de cirugía mayor o si aparecen convulsiones suspender temporalmente. Riesgo de osteonecrosis del maxilar si han recibido un tto. anterior o concomitante con bifosfonatos por vía IV (realizar examen dental y adecuados cuidados dentales preventivos). Evitar, si es posible, procedimientos dentales invasivos. Se han notificado casos de pioderma gangrenoso, reversible tras la interrupción del tto., reacciones cutáneas graves, incluidos casos de eritema multiforme (EM), síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y de necrólisis epidérmica tóxica (NET), si se confirma la presencia de signos o síntomas de SSJ, NET o EM discontinuar tto. y si se confirma el diagnóstico, no reiniciar tto. No administrar a niños < 18 años. Evitar concomitancia con inductores e inhibidores potentes del CYP3A4. Interrumpir tto. en pacientes que presenten fascitis necrotizante, y comenzar un tto. adecuado de inmediato. En caso de hipoglucemia sintomática, interrumpir tto. temporalmente. Comprobar con regularidad los niveles de glucosa en sangre en diabéticos, con el fin de valorar si es necesario ajustar la dosis del antidiabético para reducir al mínimo el riesgo de hipoglucemia.

Reacciones Adversas

Infecciones víricas, infecciones respiratorias, abscesos, infecciones por hongos, infección del tracto urinario, infecciones cutáneas, sepsis, fascitis necrotizante, infecciones bacterianas; neutropenia, trombocitopenia, anemia, leucopenia, linfopenia; hipotiroidismo; disminución del apetito, deshidratación, hipoglucemia; insomnio, depresión; mareo, cefalea, alteración del gusto, neuropatía periférica, parestesia , hipoestesia, hiperestesia, edema periorbital, edema del párpado, aumento del lagrimeo;isquemia de miocardio, disminución de la fracción de eyección; hipertensión, trombosis venosa profunda, sofocos, rubefacción; disnea, epistaxis, tos, embolismo pulmonar, derrame pleural, hemoptisis, disnea de esfuerzo, dolor orofaríngeo, congestión nasal, sequedad nasal; estomatitis, dolor abdominal, vómitos, diarrea, dispepsia, náuseas, estreñimiento, enfermedad de reflujo gastroesofágico, disfagia, hemorragia gastrointestinal, esofagitis, distensión abdominal, molestia abdominal, hemorragia rectal, sangrado gingival, ulceración de la boca, proctalgia, queilitis, hemorroides, glosodinia, dolor bucal, sequedad de boca, flatulencia, molestias orales, eructos; cambio de color de la piel, síndrome de eritrodisestesia palmoplantar, erupción, cambio de coloración del pelo, sequedad de piel, exfoliación de la piel, reacción cutánea, eczema, ampollas, eritema, alopecia, acné, prurito, hiperpigmentación de la piel, lesión de la piel, hiperqueratosis, dermatitis, trastornos en las uñas, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, pioderma gangrenoso, necrólisis epidérmica tóxica; dolor en las extremidades, artralgia, dolor de espalda, dolor musculoesquelético, espasmos musculares, mialgia, debilidad muscular; fallo renal, insuficiencia renal aguda, cromaturia, proteinuria; inflamación de las mucosas, fatiga, edema, pirexia, dolor torácico, dolor, enfermedad similar a la influenza, escalofríos, disminución del peso, disminución del recuento de glóbulos blancos, lipasa elevada, recuento disminuido de plaquetas, disminución de la hemoglobina, amilasa elevada, aumento de la aspartato aminotransferasa, aumento de la alanina aminotransferasa, aumento de la creatinina en sangre, aumento de la presión sanguínea, aumento del ácido úrico en sangre.

Consejos y Notas

Caja con 28 capsulas.