ARAVA

Composición

LEFLUNOMIDA
20 Mg

Indicaciones

Pacientes adultos con artritis reumatoidea aguda o activa.
El tratamiento con leflunomida debe ser iniciado por médicos experimentados en terapias de patologías reumáticas. La terapia para la artritis raumatoide se iniciada con una dosis de de carga de 100 mg 1 v/día por 3 día y ajustar luego la dosificación diaria de acuerdo a la respuesta del paciente. Mantenimiento: 20 mg 1 v/día. Leflunomida usualmente se administra a largo plazo. Modo de administración: Ingerir las tabletas completas con suficiente liquido. Población Especial: Pacientes de edad avanzada, no se requiere el ajuste de la dosis (de mas de 65 años). Deterioro hepático: ver contraindicaciones. Insuficiencia Renal: Ver contraindicaciones y/o advertencias y precauciones. Niños y adolescentes: La leflunomida no se recomienda en pacientes menores de 18 años debido a que no se han realizado estudios con este grupo de edad.

Contraindicaciones

Embarazo y lactancia. Sujetos menores de 18 años. Hipersensibilidad al fármaco. Sujetos con alteraciones inmunitarias o infecciones severas. Insuficiencia hepática. Tuberculosis activa o pacientes reactivos a la tuberculina. Alteraciones de la médula ósea (anemia, trombocitopenia, leucopenia).

Presentaciones

• COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 30 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Como con otros agentes inmunosupresores, existe la posibilidad de que pacientes tratados presenten una mayor susceptibilidad a las infecciones intercurrentes, para las cuales se indicarán antiinfecciosos o antibióticos adecuados, además de la supresión de la leflunomida y depuración con colestiramina. Si el paciente está recibiendo AINE o corticoterapia puede continuar con ellos al iniciar la terapia con leflunomida. No se recomienda durante el tratamiento emplear vacunas con gérmenes vivos y sólo en caso de necesidad se indicarán luego de 6 meses de interrupción del fármaco inmunosupresor. En sujetos con insuficiencia renal crónica se debe administrar con precaución ya que no existen estudios clínicos adecuados con el uso prolongado de leflunomida, en tanto que en individuos que inician el tratamiento se deberá realizar inicialmente un control humoral hepático y hematológico. El metabolito activo (M1) de la leflunomida es teratogénico en ratas y conejos y puede causar daño fetal en el hombre.

Reacciones Adversas

La leflunomida está destinada a ser empleada durante períodos prolongados de tiempo y se han citado en los estudios clínicos desarrollados diferentes efectos adversos que reuniremos por sistemas o aparatos. A nivel hematológico se han señalado anemia, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia. A nivel neurológico cefalea, vértigo, parestesias, disgeusia. A nivel digestivo anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, alteraciones en los parámetros humorales hepáticos. Se han señalado ocasionalmente reacciones alérgicas y anafilactoides, sequedad de piel, alopecia, eccema, hipopotasemia.

Consejos y Notas

Frasco