CRISAPLA

Composición

OXALIPLATINO
50 Mg

Indicaciones

En combinación con 5-fluorouracilo y ác. folínico indicado para: tto. adyuvante de cáncer de colon estadio III (Duke's C) tras resección completa del tumor 1 ario . Cáncer colorrectal metastásico.
Adultos: Dosis: tratamiento adyuvante: 85 mg/m2 por vía IV, administrada c/2 semanas durante 12 ciclos ( 6 meses). Tratamiento del cáncer colorrectal metastásico: 85 mg/m2 por vía IV, repetida c/2 semanas . La dosis deberá ajustarse conforme a la tolerabilidad. Debe ser administrado antes que las fluoropirimidinas.

Contraindicaciones

Está contraindicado en mujeres en período de lactancia y en pacientes con mielosupresión antes de empezar el primer ciclo de tratamiento, evidenciada por neutrófilos. La utilización del oxaliplatino deberá restringirse a las unidades especializadas de oncología médica y debe ser administrado bajo la supervisión de un oncólogo clínico con experiencia. Los pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a compuestos de platino serán objeto de una particular vigilancia clínica. En caso de aparición de manifestaciones de tipo anafiláctico, se interrumpirá inmediatamente la perfusión y se emprenderá un tratamiento sintomático apropiado.

Presentaciones

• POLVO LIOFILIZADO 50 Mg

Precauciones y Advertencias

I.R. leve o moderada; I.H.; antecedentes de reacciones alérgicas a compuestos de platino; con antecedentes o predisposición para la prolongación del intervalo QT, concomitante con sustancias que se sabe que prolongan el intervalo QT y con desordenes electrolíticos como hipocalemia, hipocalcemia o hipomagnesemia; con trastornos relacionados con la coagulación intravascular diseminada; niños.Toxicidad neurológica, examen neurológico antes y después de cada administración. Si se desarrolla disestesia laringofaríngea aguda durante o en las horas siguientes a una perfus. de 2 h, la siguiente administración deberá tener una duración de 6 h. En caso de producirse síntomas neurológicos (parestesias, disestesias).

Reacciones Adversas

Infección, rinitis, infecciones de tracto respiratorio superior, sepsis neutropénica; anemia, neutropenia, trombocitopenia, leucopenia, linfopenia, neutropenia febril; alergia/reacción alérgica; anorexia, hiperglucemia, hipocaliemia, hiponatremia, deshidratación; depresión, insomnio; neuropatía sensorial periférica, trastornos sensoriales, disgeusia, cefaleas, vértigos, neuritis motora, meningismo; conjuntivitis, visión anormal; epistaxis, hemorragia, rubor, hematuria, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, hemorragia rectal; disnea, tos, hipo; náuseas, diarrea, vómitos, estomatitis/mucositis, dolor abdominal, estreñimiento, dispepsia, reflujo gastroesofágico; trastorno de la piel, alopecia, exfoliación de la piel (síndrome de la mano y pie rojo), rash eritematoso, rash, hiperhidrosis, trastorno de las uñas; dolor de espalda, artralgia, dolor de huesos; disuria, trastornos de la micción, hematuria; fatiga, fiebre, astenia, dolor, reacción en el lugar de la iny.; incremento de: enzimas hepáticos, fosfatasa alcalina sanguínea, bilirrubina sanguínea, LDH sanguínea, creatinina sanguínea; aumento de peso (tto. en adyuvancia), descenso de peso (tto. de metástasis); vasculitis por hipersensibilidad, pancitopenia autoinmune, hipersensibilidad retardada (horas e incluso días después de la infusión).

Consejos y Notas

Polvo liofilizado: 50 mg y 100 mg/fco-amp.