GEMCITABINA

Composición

GEMCITABINA
10 Mg/mL

Indicaciones

Adenocarcinoma de páncreas metastásico o localmente avanzado, refractario a 5-FU; tratamiento paliativo de cáncer pulmonar de células no pequeñas metastásico o localmente avanzado; tratamiento del carcinoma metastásico de vejiga.
Dosis: 1000 mg/ m2, administrados en infusión IV en un período de 30 min. Repetir 1 v/ semana durante 4 a 7 semanas consecutivas, seguida de 1 semana de descanso. Repetir este las veces que sean necesarias según la condición o hasta que la toxicidad amerite la reducción o suspensión de la dosis.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a la droga. Se debe evaluar el riesgo/beneficio antes de implementar la terapia con gemcitabina en pacientes con depresión de la médula ósea, varicela, herpes zoster, infección y en aquellos pacientes que hayan recibido quimioterapia citotóxica o radioterapia.

Presentaciones

• AMPOLLAS 10 Mg

Precauciones y Advertencias

El concentrado para sol. para perfusión debe diluirse. I.R., I.H., no se dispone de suficiente información procedente de ensayos clínicos que permitan recomendar claramente la dosis para estas poblaciones. Toxicidad hematológica: gemcitabina tiene la capacidad de producir supresión de la función medular, manifestándose como leucopenia, trombocitopenia y anemia. Monitorizar antes de cada administración. Función medular deprimida. Considerar el riesgo de depresión medular acumulativa cuando se utiliza tratamiento de gemcitabina junto con otra quimioterapia. Concomitante con radioterapia. No administrar con vacunas contra la fiebre amarilla y otras vacunas vivas atenuadas. Historia clínica de acontecimientos cardiovasculares. Riesgo de s. de extravasación capilar, en caso de producirse durante la terapia, suspender el tto. con gemcitabina y adoptar medidas de soporte. Riesgo de s. de encefalopatía posterior reversible. Alteraciones pulmonares como edema pulmonar, neumonitis intersticial o síndrome de distres respiratorio del adulto (SDRA), se han notificado, si se produjeran, considerar la posibilidad de interrumpir el tto. con gemcitabina. Riesgo síndrome urémico-hemolítico (SHU) (datos postcomercialización), suspender tto. con gemcitabina en cuanto se observe la más mínima evidencia de anemia hemolítica microangiopática, como por ejemplo descensos rápidos de hemoglobina con trombocitopenia concomitante, elevación de la bilirrubina sérica, creatinina sérica, nitrógeno ureico sanguíneo o LDH. Utilizar métodos anticonceptivos durante y hasta 6 meses después de tto. No recomendado en < 18 años.

Reacciones Adversas

Leucopenia, trombocitopenia, anemia, neutropenia febril; anorexia; dolor de cabeza, insomnio, somnolencia; disnea, tos, rinitis; vómitos, náuseas, diarrea, estomatitis, llagas en la boca, estreñimiento; erupción cutánea alérgicas, alopecia, prurito, sudoración; dolor de espalda, mialgia; hematuria, proteinuria leve; síndrome pseudogripal, edema/edema periférico, fiebre, astenia, escalofríos; toxicidad por la radiación; elevación de transaminasas (AST y ALT), fosfatasa alcalina y aumento de bilirrubina. Después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia se ha observado: microangiopatía trombótica, infecciones, sepsis y pseudocelulitis.

Consejos y Notas

Polvo liofilizado p/ sol iny p/infusión IV: Vial de 200 mg y 1 g. . Ampolla con sol concentrada p/ infusión IV: 10 mg/mL.