ORUBICIN 20 MG

Composición

DAUNORUBICINA
20 Mg

Indicaciones

Sola o en combinación con otros antineoplásicos, está indicada para inducir la remisión de la leucemia mieloide aguda y la leucemia linfoide aguda. Daunorubicina, como parte de un tto. en combinación, está indicada en el tto. de la leucemia mieloide aguda y de la leucemia linfoide aguda en niños.

Dosis de 0.1 a 3 mg/kg de dosis total. Dosis max: hasta 20 mg/kg de dosis total. Para la reconstitución, agregue 5 mL de agua iny, agite suavemente para disolver y obtener una concentración de Daunorubicina de 4 mg/mL. Se administra por vía IV en un período de 2 a 3 min.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a daunorubicina, a otras antraciclinas o antracenodionas; mielosupresión persistente; infecciones graves; I.H. grave (Child-Pugh grado C); I.R. grave (velocidad de filtración glomerular < 10 ml/min o creatinina sérica > 7,9 mg/dl); insuf. cardiaca; infarto de miocardio reciente; arritmias graves; ttos. anteriores con dosis acumulativas máx. de daunorubicina (500-600 mg/m 2 en ads., 300 mg/m 2 en niños de 2 años o >, 10 mg/kg en niños < dos años) u otras antraciclinas cardiotóxicas; embarazo y lactancia.

Presentaciones

• SOLUCION INYECTABLE 1 Frasco (s)

Precauciones y Advertencias

Insuficiencia renal.; Insuficiencia renal.; sistema hematopoyético, para evitar complicaciones derivadas de la mielotoxicidad, monitorizar perfiles hematológicos antes y durante cada ciclo, prestando especial atención a los recuentos de leucocitos, granulocitos, plaquetas y eritrocitos. Riesgo de leucemia secundaria, más frecuente en combinación con otros antineoplásicos qua dañan el ADN o con radioterapia. Cardiotoxicidad, puede manifestarse bien por acontecimientos tempranos (agudos) o tardíos (retardados), evaluar la función cardiaca antes del tto. y vigilar a lo largo del mismo y después de finalizarlo, para identificar lo antes posible el riesgo de complicaciones cardiacas. S. de lisis tumoral, evaluar niveles de ác. úrico en sangre así como los de potasio, fosfato de calcio y creatinina, después del tto. inicial. Como consecuencia de la inmunosupresión producida por daunorubicina, se ve aumentada la susceptibilidad a desarrollar infecciones. La administración de vacunas de virus vivos o atenuados puede provocar infecciones graves o mortales. Trastornos gastrointestinales: puede causar náuseas y vómitos, que si son intensos pueden producir deshidratación. Puede aparecer mucositis (principalmente estomatitis, menos frecuentemente esofagitis).Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración: puede aparecer flebitis local, tromboflebitis, y/o esclerosis venosa/fleboesclerosis. Extravasación puede originar dolor local, lesiones tisulares importantes (celulitis grave, ulceración dolorosa) y necrosis tisular. Riesgo de amenorrea y azoospermia cuya gravedad es dosis dependiente. Se pueden producir trastornos de la fertilidad irreversibles, tanto los varones como mujeres deben usar métodos anticonceptivos para prevenir la concepción y/o reproducción durante y después del tratamiento.

Reacciones Adversas

Sepsis/septicemia, infección; insuficiencia medular, leucopenia, granulocitopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia; cardiomiopatía (manifestada clínicamente por disnea, cianosis, edema periférico, hepatomegalia, ascitis, derrame pleural e ICC manifiesta); hemorragia; náuseas/vómitos, diarrea, esofagitis, mucositis/estomatitis, dolor abdominal, colitis; alopecia, eritema, erupción cutánea; fiebre, dolor, flebitis en el lugar de administración; aumento de bilirrubina sérica, de AST, de fosfatasa alcalina, ECG anormal (cambio en el intervalo ST-T del electrocardiograma, electrocardiograma QRS complejo anormal, ondas T del electrocardiograma anormales).

Consejos y Notas

Sol iny: estuche con fco-amp de 20 mg.