TAXOL.

Composición

PACLITAXEL
300/50 Mg/mL

Indicaciones

Está indicado en el tratamiento de carcinoma de mama y ovárico ­avanzados recurrentes o refractarios al tratamiento ­convencional. pertenece a una clase de agentes quimioterapeúticos llamados taxanoslos cuales muestran una actividad antitumoral frente a diversos tipos de tumores (mama, cánceres cervicales, endometriales, ováricos, del pulmón, de la vejiga, de la cabeza y del cuello, sarcoma de Kaposi, y leucemia).
Para pacientes con carcinoma del ovario, se recomiendan los siguientes regímenes:1) Para pacientes sin tratamiento previo con carcinoma del ovario, se puede dar cada tres semanas uno de los siguientes regímenes recomendados. Al seleccionar el régimen apropiado, se deben considerar las diferencias en toxicidad: a). Administrado por vía IV por 3 h a una dosis de 175 mg/m2 seguido por cisplatino a una dosis de 75 mg/m2 ; o b)administrado por vía IV por 24 h a una dosis de 135 mg/m2 seguido por cisplatino a una dosis 75 mg/m2. 2) En pacientes previamente tratadas con quimioterapia para el carcinoma del ovario. Taxol ha sido usado en varias dosis y programas de dosificación; el régimen recomendado es de 135mg/m2 o 175 mg/m2 administrado IV durante 3h c/3 semanas. Para pacientes que padecen de carcinoma de mama, se recomiendan los siguientes regímenes: 1)Para el tratamiento adyuvante del cáncer nódulo-positivo de mama: una dosis IV de 175 mg/m2 administrado IV durante 3h, c/3 semanas por 4 cursos, administrados secuencialmente a la quimioterapia de combinación que contiene doxorrubicina. La prueba clínica utilizó 4 cursos de doxorrubicina y ciclofosfamida. 2) Después del frasco de la quimioterapia inicial para la enfermedad metastática o la recaída dentro de los siguientes 6 meses de la quimioterapia adyuvante, ha demostrado ser efectivo a una dosis de 175 mg/m2, administrado IV durante 3 h c/3 semanas, tal y como se ha demostrado que es efectivo.Para pacientes con carcinoma de células no- pequeñas del pulmón, la recomendación régimen, dadas 3 semanas: Administrado IV durante 24 h a una dosis de 135 dmg/m2 seguida de 75 mg/m2 de cisplatino.

Contraindicaciones

No debe utilizarse en pacientes con tumores sólidos que tengan un recuento basal de neutrófilos de < 1.500 células mm3 o en pacientes con sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA con un recuento basal de neutrófilos. Debe ser administrado bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de agentes quimioterapéuticos contra el cáncer. El manejo adecuado de las complicaciones sólo es posible cuando los servicios de diagnóstico y tratamiento adecuados están disponibles.

Presentaciones

• SOLUCION INYECTABLE 1 Frasco (s)

Precauciones y Advertencias

Deberá ser administrado bajo la supervisión de un ­médico con experiencia en el uso de medicamentos quimioterapéuticos ­utilizados para tratamiento contra el cáncer. Con la finalidad detener el control apropiado de las complicaciones, se deberá disponer su aplicación sólo en sitios donde se disponga de las facilidades para diagnóstico y tratamiento adecuado. PACLITAXEL deberá ser administrado como una solución di­luida. Los pacientes deberán ser pretratados con corticos­te­roides antihistamínicos y antagonistas H2, como dexametasona, difenhidramina y cimetidina o ranitidina antes de recibir paclitaxel.

Reacciones Adversas

Durante la administración intravenosa pueden aparecer reacciones en el lugar de la inyección ocasionando edema localizado, dolor, eritema e induración; en ocasiones, la extravasación puede producir celulitis. Se han comunicado casos de necrosis cutánea y/o descamación, a veces relacionados con la extravasación. También se puede producir decoloración de la piel. En raras ocasiones se han comunicado recurrencias de reacciones cutáneas en el lugar de la extravasación previa, tras la administración de paclitaxel en un lugar diferente. Por el momento se desconoce un tratamiento específico para las reacciones por extravasación.

Consejos y Notas

Sol iny: estuche con fco- ampolla de 30 mg/5ml, 100 mg/16.7 mL y 300 mg/50 mL.