ZAVEDOS

Composición

IDARUBICINA
5 Mg

Indicaciones

Leucemia mieloide aguda en ads. para inducción de la remisión como terapia de 1ª línea o inducción de remisión en pacientes recidivantes o refractarios. Leucemia linfocítica aguda como tto. de 2ª línea en ads. y niños.
En ANLL del adulto: Esquema de dosis IV recomendado:12 mg/ m cuadrado/día durante 3 días en combinación con la citarabina. Idarubicina también puede ser administrada como un solo agente y en combinación, a 1 dosis de 8 mg/ m cuadrado/día por 5 días. En ALL del adulto: como agente único, dosis IV: 12 mg/ m cuadrado/ día durante 3 días. En los niños con ALL: Dosis IV como agente único: 10 mg/ m cuadrado/día durante 3 días

Contraindicaciones

Hipersensibilidad idarubicina, o a otra antraciclina o antracenodiona, I.H. y/o I.R. grave, infecciones no controladas, cardiomiopatía grave, enf. inflamatoria aguda de miocardio, insuf. miocárdica grave, IAM reciente, arritmias graves, mielosupresión persistente, tto. previo con dosis acumulativas máx. de idarubicina y/o otras antraciclinas y antracenodionas, diátesis hemorrágica, estomatitis, lactancia, combinación con la vacuna de la fiebre amarilla

Presentaciones

• POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 1 Frasco (s)

Precauciones y Advertencias

Antes de comenzar el tto. con idarubicina los pacientes se deben recuperar de las toxicidades agudas del tto. citotóxico previo (tales como estomatitis, neutropenia, trombocitopenia e infecciones generalizadas). I.R., I.H., riesgo de: leucemia secundaria, cardiotoxicidad (evaluar la función cardiaca antes del tto mediante ECG, gammagrafía con adquisición sincronizada múltiple o ecocardiografía de la fracción de eyección del ventrículo izdo, repetir durante el tto.), tromboflebitis y fenómenos tromboembólicos (incluyendo embolia pulmonar), toxicidad hematológica. Monitorización hematológica, hepática y renal, ECG basal y periódico.Trastornos gastrointestinales:idarubicina es emetogénica. Aparece mucositis (principalmente estomatitis y con menor frecuencia esofagitis) despues de la administración. Existe riesgo de flebitis/tromboflebitis en el lugar de la iny. Evitar extravasación. S. de lisis tumoral, evaluar niveles en sangre de ác. úrico, potasio, fosfato de calcio y creatinina, después del tto. inicial. Hidratar, alcalinizar la orina y llevar a cabo una profilaxis con alopurinol para prevenir la hiperuricemia, puede minimizar las potenciales complicaciones. Evitar la vacunación con vacunas vivas. Las vacunas inactivadas o muertas se pueden administrar, pero la respuesta a éstas se puede ver reducida.Tomar medidas contraceptivas (hombres esterilidad irreversible).

Reacciones Adversas

Alteraciones digestivas: Náuseas y/o vómitos, dolor abdominal y diarrea, mucositis en la boca. Alteraciones hepatobiliares: Incremento de los valores de transaminasas y/o bilirrubina. Alteraciones sanguíneas: Aplasia medular y septicemia, hemorragia. Alteraciones alérgicas/dermatológicas: Alopecia, erupciones exantemáticas, urticaria, fiebre. Alteraciones cardiovasculares: Arritmia cardiaca, insuficiencia cardíaca. Alteraciones neurológicas: Cefalea (20-25%), neuropatía periférica, convulsiones

Consejos y Notas

Polvo p/ sol iny: Fco-amp de 5 mg y 10 mg+ fco de solvente.