ZEITE

Composición

IMATINIB
400 Mg

Indicaciones

Leucemia mieloide crónica (LMC) cromosoma Filadelfia positivo (Ph +) de diagnóstico reciente para los que no se considera como tto. de 1ª línea el trasplante de médula ósea.
1) Fase crónica: 400 mg – 600 mg/día, hasta un máximo de 800 mg/día, en ausencia de reacciones adversas graves, y bajo las siguientes circunstancias: Progresión de la enfermedad (en cualquier momento). Ausencia de respuesta hemática satisfactoria al cabo de por lo menos 3 meses de terapia. Pérdida de respuesta citogenética satisfactoria al cabo de 12 meses de terapia. Pérdida de la respuesta hemática y/o citogenética lograda con anterioridad. 2) Fase aguada: (Blástica y acelerada): 600 mg – 800 mg/día dividido en 2 tomas. 3) y 4): Adultos: 400 – 600 mg/día. Niños: 260 – 340 mg/día dividido en 2 tomas. 5) 600 -800 mg/día dividido en 2 tomas. 6) 400 mg/día.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Presentaciones

• COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 30 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Se recomendará a las mujeres en edad de procrear la utilización de un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento. No se debe usar durante el embarazo, salvo en caso estrictamente necesario. Las mujeres que toman tratamiento no deben amamantar. Su venta requiere receta médica. Este medicamento deberá ser administrado únicamente por médicos especialistas en hematología y oncología con experiencia en quimioterapia antineoplásica.

Reacciones Adversas

Náuseas leves, vómitos, diarrea, mialgia, calambres musculares y exantema, todos fácilmente controlables. Aumento de peso, pérdida de peso; neutropenia, trombocitopenia, anemia, pancitopenia, neutropenia febril; cefalea, mareo, parestesia, alteraciones del gusto, hipoestesia; edema palpebral, aumento del lagrimeo, hemorragia conjuntival, conjuntivitis, ojo seco, visión borrosa; disnea, epistaxis, tos; náuseas, diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, distensión abdominal, reflujo gastroesofágico, estreñimiento, sequedad de la boca, gastritis. Edema periorbital, dermatitis/eccema/erupción, prurito, edema facial, sequedad de la piel, eritema, alopecia, sudoración nocturna, reacción de fotosensibilidad; espasmos y calambres musculares, dolor musculoesquelético incluyendo mialgia, artralgia, dolor óseo, hinchazón de las articulaciones; anorexia; sofocos, hemorragia; retención de líquidos y edema, fatiga, debilidad, pirexia, anasarca, escalofríos, rigidez; aumento de enzimas hepáticos; insomnio.

Consejos y Notas

1) Tratamiento de pacientes con leucemia mieloide crónica (MLC) en crisis blástica, en fase acelerada o en fase crónica tras el fracaso con tratamiento con interferon alfa. 2) Leucemia mieloide crónica en crisis blástica, en fase acelerada y en fase crónica. 3) De primera línea en la leucemia mieloide crónica, cromosoma Filadelfia positiva. 4) Tumor de estroma gastrointestinal maligno, irresecable y metastásico. 5) Leucemia linfoblástica aguda recién diagnosticada con positividad del cromosoma Filadelfia (LLA Ph+), integrado en la quimioterapia. LLA Ph+ recidivante o resistente al tratamiento, en monoterapia de pacientes adultos. 6) Tratamiento adyuvante en pacientes adultos después de la reserción de tumores del sistema gastrointestinal (TEGI). Estuche con 30 unidades de 400 mg.