VISIPAQUE 320 MG

Composición

IODIXANOL
320 Mg

Indicaciones

Uso diagnóstico. Adultos: cardioangiografía, angiografía cerebral selectiva convencional, arteriografía periférica convencional, angiografía abdominal (ASD intraarterial), urografía, venografía y TC de contraste; mielografía lumbar, torácica y cervical; artrografía, histerosalpingografía y estudios gastrointestinales. Niños: cardioangiografía, urografía, TC de contraste y estudios gastrointestinales.

La dosis puede variar dependiendo del tipo de examen, edad, peso, gasto cardíaco, estado general del paciente y técnica utilizada. Comúnmente, se usa la misma concentración y volumen de iodo que para otros medios de contraste radiológicos iodados actualmente en uso, pero se ha obtenido una información diagnóstica adecuada con el iodixanol inyectable a una concentración algo inferior de iodo, en varios estudios realizados.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; tirotoxicosis manifiesta.

Presentaciones

• AMPOLLAS 100 mL

Precauciones y Advertencias

Historial de alergia, asma o reacción adversa a medio de contraste yodado, considerar premedicación con corticosteroides o antihistamínicos (prever reacción grave y disponer de tratamiento inmediato, recomendable cánula de infusión permanente o catéter para acceso IV rápido); tratamiento concomitante con betabloqueantes mayor riesgo de hipersensibilidad; riesgo de: acontecimientos tromboembólicos graves; asegurar hidratación adecuada antes y después de la administración, sobre todo con mieloma múltiple, diabetes mellitus, disfunción renal y en bebés, niños pequeños y ancianos; alteración severa de función hepática y renal, hipertiroidismo, enfermedad cardiaca grave, hipertensión pulmonar y arritmia; riesgo: de ataques y reacciones neurológicas con patología cerebral aguda, historial de epilepsia, tumores, alcoholismo o drogadicción, de hipertiroidismo en sujetos con bocio multinodular y de hipotiroidismo transitorio en prematuros (revisar función tiroidea en recién nacidos durante 1 era semana de vida, después de la administración de medios de contraste iodados a la madre durante el embarazo. Repetir las pruebas a las 2 y 6 semanas de edad); presencia de ACV agudo o hemorragia intracraneal aguda, pacientes con la barrera hematoencefálica alterada, edema cerebral o desmielinización aguda; prevenir fracaso renal agudo en I.R., diabetes mellitus, paraproteinemias (mielomatosis y macroglobulinemia de Waldenström) con hidratación apropiada (infusión IV si es preciso), evitando sobrecarga con fármacos nefrotóxicos, agentes colecistográficos orales, compresión arterial, angioplastia arterial renal o cirugía mayor hasta que el medio de contraste haya sido aclarado y reducir dosis al mínimo; prevenir acidosis láctica en diabéticos tratados con metformina mediante control previo de creatinina sérica (si es normal suspender tratamiento en momento del contraste y reanudar tras 48 horas o hasta función renal normal; si hay alteración suspender tratamiento 48 horas antes de contraste y reanudar sólo si la función renal está inalterada); en emergencia (función renal alterada o desconocida) valorar riesgo/beneficio, suspender metformina, hidratar, y vigilar función renal y síntomas de acidosis láctica; puede agravar síntomas de miastenia gravis; profilaxis de crisis hipertensiva con alfa-bloqueantes en pacientes con feocromocitoma; evaluar pacientes en riesgo de sufrir tirotoxicosis; si extravasación, elevar y enfriar lugar afectado; permanecer en observación mín. 30 min tras administración. Tras mielografía, permanecer 1 hora con cabeza y tórax elevados 20° (encamados 6 horas), luego desplazarse evitando inclinación; no realizar histerosalpingografías en embarazo o enfermedad  inflamatoria pélvica aguda; riesgo de tromboembolismo en pacientes con homocistinuria.

Reacciones Adversas

Intravascular: poco frecuentes: hipersensibilidad, cefalea, rubefacción, náuseas, vómitos, erupción cutánea, prurito, urticaria, sensación de calor, dolor torácico. Intratecal: poco frecuentes: cefalea, vómitos. Histerosalpingografía: cefalea, dolor abdominal, náuseas, hemorragia vaginal, pirexia. Artrografía: dolor en el lugar de inyección. Estudios gastrointestinales: diarrea, dolor abdominal, náuseas.

Consejos y Notas

Embarazo: La seguridad de IODIXANOL para su uso durante el embarazo no ha sido todavía establecida. 

Siempre que sea posible, deberá evitarse una exposición a las radiaciones durante el embarazo; los beneficios de cualquier examen radiológico, con o sin contraste, deberán ser considerados cuidadosamente frente a los posibles riesgos. El producto no deberá ser utilizado durante el embarazo a menos que el beneficio supere al riesgo y sea considerado esencial por el facultativo.

La función tiroidea debe ser revisada en los recién nacidos durante la primera semana de vida, después de la administración de medios de contraste iodados a la madre durante el embarazo. Se recomienda repetir las pruebas de la función tiroidea a las 2 y 6 semanas de edad, sobre todo en recién nacidos de bajo peso al nacer o prematuros.

Lactancia: Los medios de contraste se excretan pobremente en la leche humana y el intestino absorbe cantidades mínimas. La lactancia puede continuarse con normalidad cuando se administran medios de contraste iodados a la madre.

Ampollas de 50 ml y 100 ml de 320 mg y 270 mg