PEGASYS

Composición

Peginterferón alfa 2a
0.5 mL

Indicaciones

Actividad antivírica y antiproliferativa "in vitro". Hepatitis B crónica.  Tratamiento de la hepatitis B crónica (HBC) con antígeno de superficie hepatitis B (AgHBe) + o AgHBe - en adultos con enfermedad hepática compensada y evidencia de replicación viral, alanino aminotransferasa (ALT) aumentada e inflamación del hígado comprobada histológicamente y/o fibrosis. Se usa tambien para tratar HBC no cirrótica con AgHBe positivo en niños y adolescentes a partir de 3 años de edad con evidencia de replicación viral y elevación persistente de ALT en suero. Hepatitis C crónica: Adultos. en combinación con otros medicamentos en pacientes con enfermedad hepática compensada. Niños a partir de 5 años, en combinación con ribavirina, con hepatitis C crónica que no hayan sido tratados previamente y que sean positivos para el ARN-VHC sérico.

180 mcg en inyección SC 1 v /semana durante 48 semanas. Pautas posológicas especiales: en presencia de reacciones adversas, alteraciones hematológicas y de la función hepática y renal, están contempladas reducciones de dosis a 135,90 o 45mcg, según el caso. No se ha determinado aun su eficacia y toxicidad en menores de 18años. Tratamiento de pacientes infectados con genotipo 2 y 3 del VHC: 180 mcg 1 v/semana via SC hasta por 16 a 24 semanas, según carga viral, respuesta virológica y respuesta clínica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a peginterferón alfa-2a e interferón alfa, hepatitis autoinmune, disfunción hepática grave o cirrosis descompensada, historia de enf. cardiaca grave incluida cardiopatía inestable o no controlada durante 6 meses previos, pacientes VIH-VHC con cirrosis y un índice Child-Pugh ≥ 6, excepto si solo se debe a hiperbilirrubinemia indirecta por fármacos como atazanavir e indinavir. Combinación con telbivudina. En pacientes pediátricos, la presencia o antecedentes de enfermedad psiquiátrica grave, especialmente depresión grave, ideación suicida.

Presentaciones

• Jeringa precargada 180 Mcg/dosis

Precauciones y Advertencias

I.R., VIH-VHC con recuento CD4 bajo, con mielosupresores, disfunción tiroidea, diabetes, hipertensión, alteraciones cardiacas, pacientes con trastornos autoinmunes (evaluar riesgo/beneficio), neutropenia, psoriasis, sarcoidosis, trastornos pulmonares. Trastornos psiquiátricos, vigilar por si aparece cualquier signo o síntoma de trastornos psiquiátricos, considerar la necesidad de un tto. adecuado; si los síntomas psiquiátricos persisten o empeoran o se aprecia ideación suicida, interrumpir el tto. Con existencia o historial de acontecimientos psiquiátricos graves, iniciar el tto. con peginterferón alfa-2a sólo tras haber garantizado un diagnóstico individualizado apropiado y un tto. terapéutico de los acontecimientos psiquiátricos. Con uso/abuso de sustancias, mayor riesgo de desarrollar trastornos psiquiátricos o de exacerbación de los ya existentes. En niños y adolescentes hay riesgo de pérdida de peso y la inhibición del crecimiento. El riesgo de inhibición del crecimiento se debe valorar frente a las características de la enfermedad del niño. Siempre que sea posible debe tratarse al niño después del crecimiento puberal, para reducir el riesgo de inhibición del crecimiento. Si aparecen signos de descompensación hepática durante el tto., interrumpirlo. Riesgo de reacciones de hipersensibilidad. Fiebre/infecciones. Cambios oculares, si hay descenso o pérdida de la visión realizar examen oftalmológico rápido y completo. Los ads. y pediátricos con trastornos oftalmológicos preexistentes (ej., retinopatía diabética o hipertensiva) realizar exámenes oftalmológicos periódicos durante el tto. e interrumpir si presenta nuevas lesiones oculares o experimenta un deterioro de las mismas. No establecida eficacia y seguridad en pacientes sometidos a trasplante de hígado o de otros órganos. Riesgo de trastornos dentales y periodontales que pueden llevar a la pérdida de dientes. Pruebas de laboratorio: antes de iniciar tto. realizar pruebas hematológicas y bioquímicas estándar. Las pruebas hematológicas se deben repetir a las 2 y a las 4 sem y las bioquímicas a las 4 sem. Durante la terapia se deben realizar pruebas adicionales periódicamente.

Reacciones Adversas

Infección vías respiratorias altas, bronquitis, candidiasis oral, herpes simple, infección fúngica, vírica y bacteriana; trombocitopenia, anemia, linfoadenopatía; hipo e hipertiroidismo; anorexia; depresión, ansiedad, insomnio, trastorno emocional, alteración estado de ánimo, agresividad, nerviosismo, disminución de la libido; cefalea, mareo, dificultad de concentración, alteración de la memoria, síncope, migraña, hipo e hiperestesia, parestesia, temblor, alteración del gusto, pesadillas, somnolencia; visión borrosa, dolor ocular, oftalmitis, xeroftalmia; vértigo, otalgia; taquicardia, palpitaciones, edema periférico; sofocos; disnea, tos, disnea de esfuerzo, epistaxis, nasofaringitis, congestión sinusal o nasal, rinitis, dolor de garganta; diarrea, náusea, dolor abdominal, vómito, dispepsia, disfagia, ulceración bucal, hemorragia gingival, glositis, estomatitis, flatulencia, boca seca; alopecia, dermatitis, prurito, sequedad de piel, rash, aumento de sudoración, psoriasis, urticaria, eccema, lesión cutánea, fotosensibilidad, sudor nocturno; mialgia, artralgia, dolor de espalda, artritis, debilidad muscular, dolores óseos, dolor del cuello, dolor musculoesquulético, calambres musculares; impotencia; pirexia, escalofríos, dolor, astenia, fatiga, reacción en lugar de iny., irritabilidad, dolor torácico, enf. pseudogripal, malestar, letargia, sed; pérdida de peso.

Consejos y Notas

jeringa precargada de 180 mcg