PROGYNOVA

Composición

ESTRADIOL VALERATO
1 Mg

Indicaciones

Anticoncepción hormonal.
Mujeres adultas, incluidas las ancianas. Si la paciente tiene útero intacto y aún están menstruando, el tratamiento combinado con un progestágeno debe iniciarse dentro de los primeros 5 días de la menstruación. Sin embargo, si los períodos menstruales son muy infrecuentes o la paciente se encuentra en el período postmenopáusico, se puede iniciar el tratamiento en cualquier momento, si se ha descartado la presencia de un embarazo. Se tomará diariamente una gragea de 1 mg. Cada envase cubre 28 días de tratamiento. El tratamiento debe ser continuo, lo cual significa que el siguiente envase debe comenzarse inmediatamente sin intercalar pausa alguna. Esquema combinado: en mujeres con útero intacto se recomienda el uso concomitante de un progestágeno adecuado durante 10 a 14 días c/4 semanas (TSH combinada secuencial) o con c/gragea de estrógeno (THS combinada continua). Las grageas deben tomarse sin masticar con algo de líquido, es conveniente hacerlo siempre a la misma hora. Si la paciente olvida tomar una gragea a su hora habitual, puede hacerlo en las siguientes 12 a 24 h. Si se suspende el tratamiento durante más tiempo, puede producirse una hemorragia irregular, si la paciente tiene útero.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a los principios activos o a cualquiera de los excipientes. Presencia o antecedentes de episodios trombóticos/tromboembólicos arteriales o venosos (TVP, embolismo pulmonar, IAM) o accidente cerebrovascular. Antecedentes de ataque isquémico transitorio, angina de pecho, de migraña con síntomas neurológicos focales. Diabetes mellitus con compromiso vascular, enfermedad hepática severa, tumores hepáticos (benignos o malignos), cáncer estrógeno-dependientes (mama, endometrio), hemorragia vaginal sin diagnosticar, embarazo.

Presentaciones

• GRAGEAS 1 Mg

Precauciones y Advertencias

E: categoría de riesgo estradiol X/noretisterona D, no está indicada durante el embarazo, si ocurre, deberá interrumpirse. LM: evitar. No existen estudios suficientes acerca de su influencia sobre la producción de prolactina o leche materna. No obstante, en general no se recomienda su empleo hasta 6 meses después del parto o hasta tanto la madre no haya suspendido por completo la lactancia. Pequeñas cantidades de esteroides anticonceptivos y/o de sus metabolitos se pueden eliminar por la leche. Niños: con frecuencia son prescritos para adolescentes femeninas sexualmente activas. En ocasiones, ocurre inhibición del crecimiento causada por el cierre prematuro de la epífisis debido a los estrógenos, pero no sucede con los anticonceptivos orales comúnmente usados, ya que contienen bajas dosis de estrógenos. Se deben ingerir en un estadio del desarrollo cuando se haya completado el crecimiento. Vigilar factores de riesgo de tromboembolismo (edad, tabaquismo, obesidad, dislipidemias, HTA, inmovilización prolongada). LES, síndrome hemolítico urémico, enfermedad arterial y migraña. Hiperprolactinemia. Antecedentes de depresión severa, especialmente inducida por contraceptivos hormonales. Sicklemia. Enfermedad intestinal inflamatoria (enfermedad de Crohn). Antecedentes de embarazo ectópico. Diabetes mellitus. Durante el tratamiento prolongado, deberá realizarse chequeo médico cada 6 meses. Los parámetros bioquímicos de función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, los niveles plasmáticos de proteínas (transportadoras), las fracciones de lípidos/lipoproteínas, los parámetros del metabolismo de los hidratos de carbono y los parámetros de la coagulación y la fibrinólisis pueden alterarse.

Reacciones Adversas

frecuentes: trastornos menstruales (sangrado intermenstrual, amenorrea, ausencia o retiro ocasional de sangrado menstrual), flatulencia, dolor abdominal, mastalgia, mareo, náusea, vómito, aumento de peso, cefalea, estado de ánimo depresivo, cambios del estado de ánimo y debilidad o cansancio inusual. Ocasionales: leve retención de sodio o líquidos, reducción de la tolerancia de la glucosa, cefalea o migraña (exacerbación o incremento de la frecuencia), candidiasis vaginal o vaginitis, aumento o disminución del vello facial, fotosensibilidad, cambios en la libido, hipertrofia de las mamas, exantema, urticaria. Raras: tromboembolismo o trombosis, tumores de mama, hiperplasia hepática focal nodular, hepatitis, carcinoma hepatocelular, adenomas hepáticos benignos, depresión mental, eritema nodoso multiforme, reacciones en el sitio de la inyección, disminución de peso, hipersensiblidad.

Consejos y Notas