ACIDO IBANDRONICO

Composición

ÁCIDO IBANDRÓNICO
150 Mg

Indicaciones

Osteoporosis posmenopáusica para reducir riesgo de fracturas vertebrales. Prevención de acontecimiento óseos (fracturas patológicas, complicaciones óseas que requieren radioterapia o cirugía) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ácido ibandrónico; hipocalcemia. Anormalidades esofágicas que retrasen el vaciamiento esofágico (estenosis o acalasia); imposibilidad de permanecer erguido, tanto de pie como sentado, durante al menos 60 min.

Presentaciones

• TABLETAS RECUBIERTAS 1 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

I.R., alteraciones del metabolismo óseo y mineral, riesgo de osteonecrosis mandibular (ONM), retrasar el inicio del tto. o de un nuevo ciclo de tto. con lesiones abiertas sin cicatrizar en tejidos blandos en la boca. En pacientes con factores de riesgo concomitantes, examen dental con odontología preventiva y valoración beneficio-riesgo individual antes del tto. Cuando se evalúe el riesgo de desarrollar ONM, considerar: a) potencia de la sustancia que inhibe la resorción ósea (riesgo más elevado para compuestos altamente potentes), vía de administración (riesgo más elevado para administración parenteral) y dosis acumulativa del tto. para la resorción ósea. b) Cáncer, condiciones comórbidas (anemia, coagulopatías, infección), paciente fumador. c)Ttos concomitantes: corticosteroides, quimioterapia, inhibidores de la angiogénesis, radioterapia en cabeza y cuello. d) Higiene bucal pobre, enf. periodontal, prótesis dentales mal ajustadas, antecedentes de enf. dental, procedimientos dentales invasivos. Osteonecrosis del conducto auditivo externo, entre los factores de riesgo se incluyen el uso de esteroides y la quimioterapia; existen también factores de riesgo locales como infección o traumatismo. En tto. prolongado para osteoporosis se ha notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tto. de bifosfonatos (examinar ambas extremidades, valorar la suspensión del tto. en caso de sospecha de fractura atípica, notificar cualquier dolor en muslo, cadera o zona inguinal, reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tto. con bifosfonatos, tras 5 años de tto.). Precaución en pacientes con hipersensibilidad conocida a otros bifosfonatos. Niños < 18 años. La administración oral de bisfofonatos puede causar irritación local de la mucosa gastrointestinal superior, precaución en trastornos activos de la parte superior del aparato digestivo (esófago de Barrett diagnosticado, disfagia, otras enf. esofágicas, gastritis, duodenitis o úlceras). Así como concomitante con ác. acetilsalicílico y AINES.

Insuficiencia renal

Precaución I.R. grave (datos limitados). Se recomienda monitorizar la función renal y el calcio, fosfato y magnesio séricos.

Interacciones

Véase Precauciones, además:

Biodisponibilidad disminuida por:productos que contienen Ca y otros cationes polivalentes (como Al, Mg y Fe), incluidas la leche y ciertos alimentos .Se debe retrasar la ingesta de estos sustancias hasta pasados 30 minutos como mínimo tras la administración oral de ác. ibandrómico.

Efecto aditivo con: aminoglucósidos, precaución.

Embarazo

No se dispone de datos suficientes. Se desconoce el posible riesgo para la especie humana. No debe utilizarse durante el embarazo.

Lactancia

Se desconoce si el ácido ibandrónico se excreta con la leche humana. Los estudios con ratas lactantes han demostrado la presencia de valores reducidos del ácido ibandrónico en la leche después de su administración intravenosa. Se desaconseja durante la lactancia.

Reacciones Adversas

Dolor de cabeza; hipocalcemia; diarrea, dispepsia, dolor abdominal; alteración cutánea; artralgia, mialgia, dolor musculoesquelético, calambres musculares, rigidez musculoesquelética, dolor de espalda; enf. pseudogripal. Además por vía oral, esofagitis, gastritis, reflujo gastroesofágico, náuseas, estreñimiento; fatiga. Además por vía IV, infección; alteraciones paratiroideas; mareos, disgeusia; cataratas; bloqueo de rama; faringitis; vómitos, alteración dental; equimosis, artrosis, alteración articular; pirexia, edema periférico, astenia, sed; aumento de la Gamma-GT, aumento de la creatinina.

Consejos y Notas

Tabletas recubiertas: Blister con 1 tableta.