ACLASTA

Composición

ÁCIDO ZOLEDRÓNICO
5 Mg

Indicaciones

Osteoporosis posmenopáusica. Osteoporosis inducida por glucocorticoides. Enfermedad ósea de Paget. Hipercalcemia por tumor maligno, metástasis de hueso de tumores sólidos, mieloma múltiple.
Una infusión IV de 5 mg de ácido zoledrónico (anhidro) disueltos en 100 ml de sol acuosa 1 v/año. Aclasta no debe mezclarse ni administrarse por vía IV junto con otros fármacos, y no debe entrar en contacto con otras sol que contengan calcio u otros cationes divalentes. El tiempo de infusión no debe ser inferior a 15 min. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con una depuración de creatinina de 38 mL/min ni en los pacientes con disfunsión hepática. Aclasta no debe usarse en niños y adolescentes.

Contraindicaciones

No suministrar en caso de presentar hipocalcemia, disfunción renal. En caso de embarazo y/o lactancia. Hipersensibilidad a cualquier biofosfonato. Osteonecrosis mandibular.

Presentaciones

• FRASCO AMPOLLA 1 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

I.R. grave (no recomendado), I.H. grave. Evitar sobrehidratación en pacientes con riesgo de insuf. cardiaca. Vigilar Ca, P y Mg séricos periódicamente. Monitorizar función renal. Riesgo de osteonecrosis de mandíbula (ONM), que puede estar asociada a una extracción dental y/o infección local (incluida osteomielitis) en pacientes con cáncer. Entre los factores de riesgo para desarrollar ONM: potencia del bifosfonato (mayor riesgo para los compuestos más potentes), vía de administración (mayor riesgo para la administración parenteral) y dosis acumulada. Cáncer, quimioterapia, radioterapia, corticosteroides, fumadores. Antecedentes de enf. dental, higiene bucal deficiente, enf. periodontal, procedimientos dentales invasivos y dentaduras postizas mal ajustadas. En pacientes con factores de riesgo concomitante, considerar examen dental con medidas preventivas dentales correspondientes antes de iniciar tto. con bifosfonatos. En tto. prolongado para osteoporosis se ha notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tto. de bifosfonatos (examinar ambas extremidades, valorar la suspensión del tto. en caso de sospecha de fractura atípica, notificar cualquier dolor en muslo, cadera o zona inguinal, reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tto. con bifosfonatos, tras 5 años de tto.). No recomendado en niños < 18 años. Se debe considerar la posibilidad de osteonecrosis del conducto auditivo externo en pacientes que reciben bisfosfonatos y presentan síntomas auditivos incluyendo infecciones de oído crónicas. Se han notificado casos esporádicos de osteonecrosis en otras localizaciones (incluyendo la cadera y el fémur), principalmente en ads. con cáncer tratados con ácido zoledrónico.

Reacciones Adversas

Anemia; cefalea, mareos; conjuntivitis; náuseas, vómitos, diarrea, anorexia; dolor óseo, mialgia, artralgia, dolor generalizado; I.R.; fiebre, síndrome pseudogripal, resfriado, fatiga, astenia, dolor, malestar, reacción en el lugar de iny.; hiperemia ocular; fibrilación auricular; hipocalcemia, hipofosfatemia, aumento de: creatinina, urea sanguíneas y proteína C reactiva; s, adquirido de Fanconi.

Consejos y Notas

Fco-ampolla con 100 mL en estuche de cartón.