OROZIM

Composición

PANCREATINA
192 Mg

Indicaciones

Tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina debido a la fibrosis cística, pancreatitis crónica, pancreatectomía, u otras condiciones.

Contraindicaciones

Se ha descrito casos de  colonopatía fibrosante tras el tratamiento suplementos enzimáticos de enzimas pancreáticas. La colonopatía fibrosante es una reacción adversa rara, grave descrita inicialmente en asociación con dosis altas de enzimas pancreáticas, por lo general durante un período prolongado de tiempo y más comúnmente observada en pediatría, en los pacientes con fibrosis quística. El mecanismo subyacente de colonopatía fibrosante sigue siendo desconocido. Las dosis de los productos con enzimas pancreáticas que exceden 6.000 unidades de lipasa/kg de peso corporal por comida se han asociado con estenosis de colon en niños menores de 12 años de edad. Los pacientes con colonopatía fibrosante deben ser monitorizados estrechamente porque ocasionalmente algunos pacientes pueden estar en riesgo de progresar a la formación de estenosis. No se sabe si puede ocurrir la regresión de la colonopatía fibrosante En general se recomienda, salvo que se indique clínicamente, que las dosis de enzimas sean inferiores a 2.500 unidades de lipasa/kg de peso corporal por comida (o menos de 10.000 unidades de lipasa/kg de peso corporal por día) o menos de 4000 unidades de lipasa/g grasa ingerida por día.

Presentaciones

• COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 20 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Se debe tomar precauciones para asegurarse de que no queda en la boca ningún resto de la formulación. La pancreatina no debería ser aplastada, masticada o mezclada con los alimentos que tengan un pH mayor que 4,5. Estas acciones pueden romper el recubrimiento entérico de protección ocasionando la pronta liberación de las enzimas, con la subsiguiente irritación de la mucosa oral, y/o pérdida de la actividad enzimática. En los niños que no pueden tragar las cápsulas intactas, las cápsulas pueden ser cuidadosamente abiertas y el contenido añadido a una pequeña cantidad de alimento blando ácido con un pH de 4,5 o menos, como puré de manzana. La mezcla del puré con pancreatina se debe tragar inmediatamente y después tomar agua o jugo para asegurar la ingestión completa.

Reacciones Adversas

Las reacciones adversas más graves reportadas con diferentes productos a base de enzimas pancreáticas con los mismos ingredientes activos, incluyen la colonopatía fibrosante, hiperuricemia y reacciones alérgicas.

Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.

Consejos y Notas

Estuche con 20 comprimidos recubiertos.