NEOTIGASON 25

Composición

ACITRETINA
25 Mg

Indicaciones

Hipersensibilidad a acitretina o a otros retinoides, embarazo y lactancia, I.R. grave, I.H. grave, hiperlipemia grave, concomitante con vitamina A u otro retinoide (debido al riesgo de hipervitaminosis A), con metotrexato y etretinato (se ha notificado un aumento del riesgo de hepatitis), con tetraciclinas (puede causar incremento de la presión intracraneal), en mujeres en edad fértil a menos que utilicen estrictamente un método contraceptivo 4 sem antes, durante o hasta los 3 años posteriores al tto.

Adultos: inicial 25 ó 30 mg de 2-4 semans. Mantenimiento: 25- 50 mg durante 6-8 semanas. Puede incrementarse hasta un max de 75 mg/día. Niños 0,5mg/7kg. Puede requerirse dosis de hasta 1mg/kg/día por periodos limpiados, sólo hasta un max de 35 mg/día. Mantenimiento: La más baja en vista de los posibles efectos secundarios a largo plazo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a acitretina o a otros retinoides, embarazo y lactancia, I.R. grave, I.H. grave, hiperlipemia grave, concomitante con vitamina A u otro retinoide (debido al riesgo de hipervitaminosis A), con metotrexato y etretinato (se ha notificado un aumento del riesgo de hepatitis), con tetraciclinas (puede causar incremento de la presión intracraneal), en mujeres en edad fértil a menos que utilicen estrictamente un método contraceptivo 4 sem antes, durante o hasta los 3 años posteriores al tto.

Presentaciones

• CAPSULAS 30 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Informar al paciente, tanto hombres como mujeres del riesgo teratógenico y adoptar medidas de prevención de embarazo estrictas. No donar sangre durante el tto. y hasta 3 años después. Control hepático antes de iniciar el tto., cada 1-2 sem durante los primeros 2 meses y después cada 3 meses durante el tto. Si hay resultados anómalos, realizar controles semanales. Si la función hepática no se normaliza o se deteriora más, interrumpir tto. Vigilar la función hepática durante un mínimo de 3 meses. Control del colesterol y triglicéridos séricos (valores en ayunas), antes de empezar el tto., un mes después de iniciarlo y cada 3 meses durante el mismo especialmente en los de alto riesgo (trastornos del metabolismo de lípidos, diabetes mellitus, obesidad, alcoholismo) y durante el tto. a largo plazo. En los de alto riesgo, además realizar determinaciones analíticas de los valores plasmáticos de lípidos, y/o glucemia y de otros indicadores de riesgo cardiovascular, p. ej., tensión arterial. Riesgo de anomalías en la osificación, antes y durante el tto. a largo plazo, hacer radiografías (p. ej., de la columna vertebral, de los huesos largos, incluyendo tobillos y muñecas) a intervalos periódicos (cada año). En caso de hiperostosis, valorar interrupción del tto. No se recomienda en niños por riesgo de cambios óseos incluidos el cierre epifisario prematuro, las fracturas, la hiperostosis esquelética y calcificación extraósea. Si fuera necesario el tto., examinar periódicamente al niño en busca de anomalías del desarrollo musculoesquelético y del crecimiento. Investigar cualquier síntoma existente que sugiera posibles cambios óseos (movilidad reducida, dolor óseo). Cambios de humor incluyendo irritabilidad, agresividad y depresión, con dosis altas. Evitar la exposición excesiva a la luz solar y el empleo no supervisado de lámparas solares. Riesgo de hipertensión intracraneal benigna, si aparece dolor de cabeza intenso, naúseas, vómitos y alteraciones visuales interrumpir inmediatamente el tto. Mujeres en edad fértil no deben consumir alcohol (en bebidas, alimentos o medicamentos) durante el tto. con acitretina y hasta 2 meses después de interrumpir mismo. Continuar con las medidas anticonceptivas y realizar pruebas de embarazo durante los 3 años posteriores a la finalización del tto. En la experiencia postcomercialización mundial, se han notificado casos muy raros de Síndrome de extravasación capilar/síndrome del ácido retinoico y casos muy raros de dermatitis exfoliativa. Vigilar la aparición de signos y síntomas de depresión.

Reacciones Adversas

Dolor de cabeza; sequedad e inflamación de las membranas mucosas (por ejemplo, conjuntivitis, xeroftalmia), que pueden provocar intolerancia a las lentes de contacto; sequedad e inflamación de las membranas mucosas (por ejemplo, epistaxis y rinitis); sequedad de boca, sed, sstomatitis, trastornos gastrointestinales (por ejemplo, dolor abdominal, diarrea, naúseas, vómitos); queilitis, prurito, alopecia, descamación (en todo el cuerpo, sobre todo en las palmas de las manos y plantas de los pies), fragilidad de la piel, piel pegajosa, dermatitis, textura anómala del cabello, uñas quebradizas, paroniquia, eritema; artralgia, mialgia; edema periférico; pruebas anómalas de la función hepática (elevación transitoria, generalmente reversible, de las transaminasas y fosfatasas alcalinas), lípidos anómalos (durante el tratamiento con dosis altas de acitretina, se ha producido elevación reversible de los triglicéridos y colesterol plasmáticos, especialmente en pacientes de alto riesgo y durante el tratamiento prolongado). Se ha notificado disfonía como nueva reacción adversa (frecuencia no conocida).

Consejos y Notas

Cápsulas: Estuche de 30 de 25 mg.