DEFIXAL

Composición

ALENDRONATO SÓDICO
70 Mg/Comp

Indicaciones

Tto. de osteoporosis posmenopáusicas (reduce el riesgo de fracturas vertebrales y cadera).

1 comp de 70 mg/semana. Modo de uso: Ingerir 1/2 h antes del 1° alimento, bebida o medicación del día, y únicamente con un vaso lleno de agua. Otras bebidas incluyendo agua mineral, alimentos y algunos medicamentos pueden disminuir la absorción.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ácido alendrónico, anormalidades esofágicas y otros factores que retrasan el vaciamiento esofágico (estenosis o acalasia), imposibilidad de permanecer en posición sentada erguida o en bipedestación durante al menos 30 min., hipocalcemia. Además para las formas orales líquidas: dificultad para tragar líquidos, con riesgo de aspiración.

Presentaciones

• COMPRIMIDOS 4 Unidad (es)

Precauciones y Advertencias

Trastornos activos en la parte superior del tracto digestivo (disfagia, enf. esofágicas (incluyendo esófago de Barret conocido, en este caso, valorar riesgo-beneficio), gastritis, duodenitis, úlceras) o historia reciente de enf. gastrointestinal grave. Vigilar signos o síntomas de reacción esofágica e interrumpir si aparecen. Vigilar Ca sérico e hipocalcemia. Riesgo de osteonecrosis mandibular, asociada a una extracción dental y/o infección local (incluida osteomielitis), considerar examen dental antes de iniciar tto. en pacientes con cáncer (quimioterapia, radioterapia, corticoides), poca higiene oral, trastornos comórbidos (enf. periodontal y/u otras enf. dentales previas, anemia, coagulopatía, infección) y fumar. En tto. prolongado para osteoporosis se ha notificado casos de fracturas atípicas subtrocantéricas y diafisarias del fémur asociadas al tto. de bifosfonatos (examinar ambas extremidades, valorar la suspensión del tto. en caso de sospecha de fractura atípica, notificar cualquier dolor en muslo, cadera o zona inguinal, reevaluar periódicamente la necesidad de continuar el tto. con bifosfonatos, tras 5 años de tto.). Se han notificado casos raros de reacciones cutáneas graves (s. de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica). No recomendado en I.R. (Clcr < 35 ml/min). No recomendado en < 18 años. Se debe considerar la posibilidad de osteonecrosis del conducto auditivo externo en pacientes que reciben bisfosfonatos y presentan síntomas auditivos incluyendo infecciones de oído crónicas.

Insuficiencia renal

Precaución I.R. (Clcr < 35 ml/min). No se recomienda.

Interacciones

Riesgo de irritación intestinal con: AINE.

Embarazo

Cat. C. Contraindicado por falta de datos sobre su uso en humanos. Estudios animales no indican efectos perjudiciales directos en relación con el embarazo, desarrollo embrionario/fetal o posnatal.

Lactancia

No se sabe si alendronato se excreta en la leche humana. Dada la indicación, alendronato no debe usarse en mujeres durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, ciertas reacciones adversas que se han comunicado pueden afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas de algunas pacientes, pudiendo variar las respuestas individuales.

Reacciones Adversas

Cefalea; dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, diarrea, flatulencia, úlcera esofágica, disfagia, distensión abdominal, regurgitación ácida; dolor musculoesquelético (óseo, muscular o articular).

Consejos y Notas

Comprimidos: Estuche con 4 de 70 mg.